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崗位職責(zé) 1、設(shè)備全生命周期管理 負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)劃、選型、安裝、調(diào)試、維護(hù)及技術(shù)改造，確保設(shè)備高效穩(wěn)定運(yùn)行。 制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)策略，提升設(shè)備綜合效率（OEE），降低故障率。 2、自動(dòng)化與AI技術(shù)應(yīng)用 主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化升級(jí)（如MES、SCADA系統(tǒng)集成）及智能化改造（DCS軟件、PLC軟件、AI算法、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)）。 推動(dòng)AI技術(shù)在設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)、工藝優(yōu)化、能效管理等場(chǎng)景的落地，降低生產(chǎn)成本。 3、合規(guī)與安全 確保設(shè)備管理符合GMP、FDA等法規(guī)要求，主導(dǎo)設(shè)備相關(guān)審計(jì)及驗(yàn)證工作。 建立設(shè)備安全操作規(guī)范，防范生產(chǎn)事故。 4、團(tuán)隊(duì)管理 領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備團(tuán)隊(duì)完成年度目標(biāo)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力。 5、工程管理 負(fù)責(zé)公司設(shè)備、工程項(xiàng)目的立項(xiàng)、撰寫(xiě)URS，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，組織驗(yàn)收等全流程管理。統(tǒng)籌固定資產(chǎn)投資及技術(shù)可行性評(píng)估，確保投資項(xiàng)目的合理性和有效性; 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)線布局進(jìn)行設(shè)計(jì)、優(yōu)化和管理，提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本;選擇合適的承包商，并確保其履行公司安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)項(xiàng)目成本預(yù)算，并管理項(xiàng)目費(fèi)用；制定項(xiàng)目時(shí)間表，管理項(xiàng)目從而滿足項(xiàng)目時(shí)間、預(yù)算、質(zhì)量等要求； 確保遵循所有項(xiàng)目程序，識(shí)別和提供所有項(xiàng)目文件，包括驗(yàn)證文件等。 三、任職要求 1. 碩士及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。具備自動(dòng)化/人工智能領(lǐng)域深造背景者優(yōu)先。熟悉GMP法規(guī)和設(shè)備管理體系2、8年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備（如反應(yīng)釜、離心機(jī)、干燥設(shè)備、無(wú)菌設(shè)備）及自動(dòng)化系統(tǒng)（PLC、DCS）。精通Python/Matlab等數(shù)據(jù)分析工具，熟悉TensorFlow/PyTorch等AI框架。熟悉工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）、數(shù)字孿生技術(shù)應(yīng)用。 具備AI技術(shù)（機(jī)器學(xué)習(xí)、數(shù)據(jù)分析）在工業(yè)場(chǎng)景的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，如：設(shè)備故障預(yù)測(cè)與健康管理（PHM）、工藝參數(shù)智能優(yōu)化、能源消耗動(dòng)態(tài)調(diào)控、deepseek與DCS數(shù)據(jù)大模型測(cè)試，主導(dǎo)過(guò)至少1個(gè)大型自動(dòng)化/智能化改造項(xiàng)目（預(yù)算≥500萬(wàn)元）。 4、熟悉制藥行業(yè)法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性要求。具備PMP或同類(lèi)項(xiàng)目管理認(rèn)證，擅長(zhǎng)跨部門(mén)協(xié)作（生產(chǎn)、質(zhì)量、IT）。 工作地點(diǎn)：福建福州