崗位職責(zé):
1. 方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證,包括但不限于寡核苷酸及其單體等;
2. 原始記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等的撰寫(xiě)及審核;
3. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥各階段研發(fā)中樣品的分析測(cè)試,數(shù)據(jù)解讀,為項(xiàng)目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4. 關(guān)注寡核苷酸藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展,探索并引入新方法;
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1. 藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 從事寡核苷酸及單體研發(fā)分析2年以上工作經(jīng)驗(yàn),了解相關(guān)技術(shù)要求;
3. 對(duì)寡核苷酸質(zhì)量控制研究有較深刻的理解(例如,序列分析、純度和雜質(zhì)方法開(kāi)發(fā));
4. 熟練使用 HPLC、LC-MS、 IP-RPLC、SEC、HILIC 等方法的開(kāi)發(fā)。