職位描述
三類醫(yī)療器械QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、維護(hù)公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的收發(fā)、歸檔、銷毀、保管等工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系受控記錄/表單的發(fā)放，及已書寫記錄/表單的歸檔、保管；
3、負(fù)責(zé)公司計(jì)量臺賬的維護(hù)、校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行、計(jì)量器具/標(biāo)簽的管理、計(jì)量證書的審核/保管。
4、負(fù)責(zé)外校（第三方機(jī)構(gòu)）的溝通、資質(zhì)評估、送檢、進(jìn)度追蹤。
崗位要求：
1、生物、質(zhì)量管理、儀器等相關(guān)專業(yè)，本科或?qū)？?年以上相工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練使用Word、Excel軟件；
3、熟悉GMP附錄《校準(zhǔn)管理規(guī)范》 及JJG檢定規(guī)程、常見量具（千分尺、溫濕度計(jì)）內(nèi)校操作者優(yōu)先。
4、具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作能力、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。
1、維護(hù)公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的收發(fā)、歸檔、銷毀、保管等工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系受控記錄/表單的發(fā)放，及已書寫記錄/表單的歸檔、保管；
3、負(fù)責(zé)公司計(jì)量臺賬的維護(hù)、校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行、計(jì)量器具/標(biāo)簽的管理、計(jì)量證書的審核/保管。
4、負(fù)責(zé)外校（第三方機(jī)構(gòu)）的溝通、資質(zhì)評估、送檢、進(jìn)度追蹤。
崗位要求：
1、生物、質(zhì)量管理、儀器等相關(guān)專業(yè)，本科或?qū)？?年以上相工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練使用Word、Excel軟件；
3、熟悉GMP附錄《校準(zhǔn)管理規(guī)范》 及JJG檢定規(guī)程、常見量具（千分尺、溫濕度計(jì)）內(nèi)校操作者優(yōu)先。
4、具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作能力、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)佰仁醫(yī)療
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職位發(fā)布者
王寰宇/HRBP
當(dāng)前在線立即溝通
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼688198，以下簡稱佰仁醫(yī)療），是一家致力于動物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立，在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動物組織工程和原創(chuàng)化學(xué)改性處理技術(shù)，公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺，產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復(fù)領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項(xiàng) III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補(bǔ)片、流出道單瓣補(bǔ)片等 9項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)，基于長期臨床實(shí)踐積累，可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位，滿足不同預(yù)期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊，是國內(nèi)最早注冊、目前唯一有長期循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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