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崗位職責(zé)：
1、對(duì)企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全面了解，編寫(xiě)注冊(cè)資料，全程跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)資料的報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)。
2、聯(lián)系產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)比價(jià)格及資質(zhì)，檢驗(yàn)周期后與注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系。
3、與注冊(cè)相對(duì)應(yīng)的政府機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)證書(shū)。
4、對(duì)注冊(cè)資料的整理及歸檔管理，以及已有的注冊(cè)證書(shū)維護(hù)。
5、與研發(fā)部門(mén)的人進(jìn)行相應(yīng)的溝通協(xié)調(diào)配合掌握相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)信息。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、歸檔、整理。
7、進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作:與公司各部門(mén)溝通，協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì) 量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等
8、公司安排的其他與工作相關(guān)的工作任務(wù)的完成。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物、電子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、具有2年以上國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及相關(guān)法律法規(guī)；
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、優(yōu)秀的執(zhí)行能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假