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更新于 8月28日

試劑質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人

2-3萬
  • 東莞
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485QAQC試劑質(zhì)量
工作職責(zé):
  1. 質(zhì)量體系構(gòu)建: 制定并優(yōu)化公司試劑質(zhì)量控制的整體戰(zhàn)略與質(zhì)量管理體系,確保其符合國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并持續(xù)領(lǐng)先。
  2. 團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)管理: 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制團(tuán)隊的搭建、培訓(xùn)與績效考核,提升團(tuán)隊專業(yè)能力與工作效率,確保檢驗任務(wù)高效準(zhǔn)確完成。
  3. 重大風(fēng)險決策: 領(lǐng)導(dǎo)重大質(zhì)量異常與偏差的調(diào)查,進(jìn)行根本原因分析并決策最終處理方案,批準(zhǔn)和實施糾正預(yù)防措施(CAPA),有效管控質(zhì)量風(fēng)險。
  4. 跨部門質(zhì)量改進(jìn): 主導(dǎo)跨部門(研發(fā)、生產(chǎn)等)的質(zhì)量改進(jìn)項目,運用高級統(tǒng)計工具分析數(shù)據(jù),驅(qū)動從產(chǎn)品設(shè)計到生產(chǎn)的全流程質(zhì)量提升。
  5. 檢驗標(biāo)準(zhǔn)與平臺建設(shè): 組織制定和評審關(guān)鍵檢驗標(biāo)準(zhǔn)與方法,規(guī)劃質(zhì)量管理數(shù)據(jù)分析平臺,實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動的質(zhì)量決策與智能化管控。
任職資格:
  1. 學(xué)歷專業(yè): 碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)背景。
  2. 經(jīng)驗要求: 5年以上體外診斷(IVD)試劑質(zhì)量控制經(jīng)驗,其中至少2年團(tuán)隊管理或項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗,精通IVD產(chǎn)品國內(nèi)外法規(guī)與質(zhì)量控制要求。
  3. 專業(yè)能力: 精通生物學(xué)檢驗技術(shù)、統(tǒng)計學(xué)分析方法及質(zhì)量工具(如FMEA, CAPA)的應(yīng)用,具備搭建質(zhì)量管理體系的能力。
  4. 核心素質(zhì): 具備卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、戰(zhàn)略思維和決策能力,出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,能有效解決復(fù)雜問題并推動持續(xù)改進(jìn)。

工作地點

東莞廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司彰化路2號

職位發(fā)布者

麥福盛/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
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深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場營銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月,總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè),是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進(jìn)步獎一等獎,是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進(jìn)步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心,也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日,普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市(股票代碼:688389)。公司秉承自主創(chuàng)新理念,將研發(fā)作為公司的核心競爭力,堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復(fù)設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案,所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán),系列產(chǎn)品在中國國內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝機(jī)使用,出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團(tuán)隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團(tuán)隊的培養(yǎng)和激勵,致力于把公司發(fā)展成員工終身學(xué)習(xí)和成長的平臺,成為員工的終身大學(xué),實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過11年的沉淀與積累,公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌,正進(jìn)入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負(fù)的優(yōu)秀人才加盟公司,在普門科技這個平臺上一展風(fēng)采!【公司榮譽】:國家級高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎(2015年度)安永復(fù)旦中國最具潛力企業(yè)(2014年)廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司(股票代碼:688389)
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