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更新于 5月6日

產(chǎn)品注冊

6000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

英語生物工程體外診斷試劑三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVD注冊生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃;
2.負(fù)責(zé)收集、解讀、更新國內(nèi)的注冊相關(guān)法規(guī);
3.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集;
5.負(fù)責(zé)注冊資料及注冊證書的歸檔工作;
6.負(fù)責(zé)注冊資料的編寫匯總;
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.熟悉IVD產(chǎn)品注冊流程,具備2年以上產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗;
3.有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力。

工作地點

合肥蜀山區(qū)深藍(lán)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

黃先生/人事招聘主管

立即溝通
公司Logo安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年2月4日。公司新建廠房位于合肥市高新區(qū)明珠產(chǎn)業(yè)園,企業(yè)現(xiàn)有注冊資本1000萬元,擁有海關(guān)進(jìn)出口自營權(quán),生產(chǎn)廠房面積三千多平方米,其中凈化面積達(dá)800平方米,系專業(yè)從事婦科檢測及生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新興國家高新技術(shù)企業(yè),AAA級信用企業(yè),AAA級重合同守信用企業(yè),安徽省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。深藍(lán)醫(yī)療擁有一支以博導(dǎo)為主體的尖端專業(yè)科研團(tuán)隊,與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、高校建立了廣泛的項目合作關(guān)系,具備創(chuàng)新醫(yī)療器械、體外診斷試劑等的研發(fā)能力,擁有國內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和雄厚的技術(shù)力量。在體外診斷試劑酶化學(xué)、免疫層析等前沿生物領(lǐng)域的研究水平處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司產(chǎn)品目前主要類別為:婦兒檢測類、消化道疾病類等。主要產(chǎn)品有:胎膜早破檢測試劑盒、降鈣素原免疫定量檢測試劑盒(PCT檢測試劑盒)、宮頸癌篩查檢測試劑盒、婦科陰道病檢查系列試劑盒、隱血系列檢測試劑盒、腔道用醫(yī)用超聲耦合劑、LH(排卵)檢測試紙、HCG(早孕)檢測試紙等產(chǎn)品?,F(xiàn)根據(jù)公司發(fā)展需要,面向社會招賢納士
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