崗位職責(zé):
1.執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃;
2.負(fù)責(zé)收集、解讀、更新國內(nèi)的注冊相關(guān)法規(guī);
3.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集;
5.負(fù)責(zé)注冊資料及注冊證書的歸檔工作;
6.負(fù)責(zé)注冊資料的編寫匯總;
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.熟悉IVD產(chǎn)品注冊流程,具備2年以上產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗;
3.有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力。