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崗位職責： 1、負責質量管理工作，組織貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和政策； 2、根據新上線產品需要，建立新產品原材料、中間體、半成品、成品檢驗標準和操作規(guī)程；負責不合格原材料、中間體、半成品、成品確認和評審，確定不合格品的處置方案，嚴格監(jiān)督和落實相關部門做好不合格的處置，做好每月不合格產品統(tǒng)計、匯總、分析和改進報告。 3、負責起草企業(yè)質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執(zhí)行；負責建立企業(yè)所經營藥品相關的質量管理檔案； 4、負責銷售產品的質量查詢、處理、匯總，及時整理并傳遞有關質量信息； 5、負責配合管理者代表對存在安全隱患的醫(yī)療器械，組織公司有關部門按照法規(guī)的要求采取召回措施，并監(jiān)督執(zhí)行。 任職要求： 1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷 2、從事過藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產管理或質量管理工作時間不低于三年和熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、具有生產質量管理的實踐經驗。 3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質量管理工作；工作積極主動，具有高度的責任感和敬業(yè)精神。