中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新藥/改良型新藥產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)策略，注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃，組織并指導(dǎo)注冊(cè)申報(bào)的實(shí)施、執(zhí)行和檢查； 2. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥/改良型新藥注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備、審核與提交，并跟蹤注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)度，組織解決申報(bào)過(guò)程中的各類問(wèn)題； 3. 負(fù)責(zé)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心溝通，負(fù)責(zé)各類問(wèn)題的咨詢，為新藥研發(fā)提供注冊(cè)支持； 4. 掌握各類藥品注冊(cè)信息，并將監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)政策法規(guī)變化向公司決策層進(jìn)行匯報(bào)及解讀； 5. 匯總、分類、整理、歸檔并傳達(dá)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料等； 6. 根據(jù)新藥相關(guān)政策法規(guī)要求，負(fù)責(zé)監(jiān)督新藥臨床研究質(zhì)控體系的執(zhí)行，保證臨床體系、原始記錄和操作規(guī)程合法合規(guī)； 7. 能夠?qū)ψ?cè)法規(guī)有充分的見(jiàn)解，建立與監(jiān)管部門的溝通平臺(tái)，為企業(yè)研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)等提供專業(yè)咨詢。 任職要求： 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，中醫(yī)中藥類優(yōu)先，本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)及以上； 2. 有3年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，2年以上創(chuàng)新藥注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥成功申報(bào)上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)和政策，了解CDE、CFDI、藥檢所、NMPA等工作流程； 4. 熟悉新藥IND和NDA注冊(cè)申報(bào)要求，申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫并具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 5. 工作積極主動(dòng)、執(zhí)行力強(qiáng)，具備很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)和表達(dá)能力； 6. 具有中藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。