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1、負責編寫與體系相關設計開發(fā)技術資料，包括產品設計改進和設計變更等相關體系資料編制工作；
2、負責醫(yī)療器械產品注冊資料的撰寫，產品注冊申報材料的報送，督辦工作；
3、負責產品工藝制定，解決產品在試制到批量生產轉換過程中與工藝相關問題；
4、負責部分產品質量控制要求的制定，解決產品生產過程中有關的技術問題和產品質量問題，與質量部合作制定各個階段的檢驗標準；
4、負責與檢測機構、審評中心保持良好協(xié)調和溝通，保證業(yè)務的順利運作；
7、及時收集國內相關注冊和體系法規(guī)、公告等；
7、負責產品工藝驗證推進，及文件編寫；
8、接受并按時完成上司交辦的臨時工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)療器械、生物、高分子材料等相關專業(yè)，1-3年以上技術研發(fā)、注冊、體系工作經驗。
2、會制圖軟件。
3、熟悉醫(yī)療器械產品的醫(yī)療器械認證法規(guī)；
4、具有良好的溝通協(xié)調能力。
工作時間：8:30-5:00 ，周末雙休，法定節(jié)假日。