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更新于 8月2日

醫(yī)療器械開發(fā)部部長

8000-12000元
  • 大連金州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械ISO13485ISO9001GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊部門的全面管理,主持部門工作。
2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊工作,建立和維護國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。
3、負(fù)責(zé)編制、審核醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/注冊的申報材料。
4、負(fù)責(zé)全程跟進產(chǎn)品檢驗檢測、臨床試驗、注冊認(rèn)證工作。
5、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊檢測部門的溝通協(xié)調(diào)工作。
6、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,碩士、博士研究生優(yōu)先。
2、5年以上醫(yī)療器械開發(fā)、注冊工作經(jīng)驗。

工作地點

金州區(qū)源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司保稅區(qū)海航路10-1號

職位發(fā)布者

馬女士/人事專員

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公司Logo源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司
源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司隸屬于東星集團,東星(大連)健康產(chǎn)業(yè)集團(以下簡稱東星集團)是一家以化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)、專業(yè)品牌加工為主的一體式大型現(xiàn)代化綜合企業(yè)。公司前身為中韓合資企業(yè),產(chǎn)品主要出口到韓國,日本亞洲等地。產(chǎn)品配方和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)一直遵循國際標(biāo)準(zhǔn),廠房占地面積約4萬平方米,擁有10萬級GMP車間2萬平方米,車間設(shè)多條機械化生產(chǎn)流水線,擁有多種規(guī)格的真空乳化鍋、自動液體灌裝機、膏體灌裝機、全自動三維包裝機、高清晰噴碼機、自動封蓋機以及完善的化驗室,配備了相差顯微鏡、高效液相儀器、免疫組化設(shè)備等高精分析測試儀器??偼顿Y人民幣1.2億元,是首批獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的最新版化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),已通過ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證。東星集團園區(qū)建成運營后,前五年年產(chǎn)值約3-4億元人民幣,近年以年增長率30%-40%的速度穩(wěn)步發(fā)展。
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