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醫(yī)療器械注冊專員

1.2-2萬
  • 大連金州區(qū)
  • 雙D港
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé):
1、產(chǎn)品注冊申報:撰寫、整理產(chǎn)品注冊申報資料,注冊材料申報,跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,根據(jù)相關(guān)補(bǔ)正要求,編制注冊補(bǔ)充資料;
2、新產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和生物學(xué)實(shí)驗(yàn):新產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的送檢工作,及時與相關(guān)部門溝通,對檢驗(yàn)過程中存在的問題,及時反饋、解決;
3、政策法規(guī)的宣貫:掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī),關(guān)注法規(guī)、政策的動態(tài)和更新情況,承擔(dān)相關(guān)政策法規(guī)的宣貫任務(wù)
4、技術(shù)文檔的管理:受控文件、注冊備份文件的日常管理。
二、崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2、擁有醫(yī)療器械注冊相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先;
3、熟悉三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求和注冊流程;
4、具有良好的英語聽說讀寫能力和辦公自動化操作能力;
5、具有良好的材料整合能力和文字處理能力。

工作地點(diǎn)

大連金州區(qū)雙D港

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo大連銘信科技發(fā)展有限公司
大連銘信科技發(fā)展有限公司是一家從事計算機(jī)軟硬件的設(shè)計與研發(fā),系統(tǒng)集成與信息安全建設(shè)與管理,手機(jī)應(yīng)用與嵌入式軟硬件設(shè)計研發(fā),動漫圖畫游戲設(shè)計制作,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理咨詢服務(wù)與商務(wù)智能解決方案設(shè)計與研發(fā),國內(nèi)/歐美/日韓的IT流程與服務(wù)外包,以及技術(shù)人才派遣服務(wù)的高新技術(shù)成長型企業(yè)。大連銘信科技發(fā)展有限公司依托大連軟件環(huán)境,通過自身技術(shù)的不斷積累與創(chuàng)新,在工程軟件、嵌入式軟件,辦公自動化、企業(yè)信息化、電子政務(wù)與商務(wù)等領(lǐng)域形成了自身的核心技術(shù)優(yōu)勢,擁有十二項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)應(yīng)用;同時采用歐美及日本的軟件開發(fā)技術(shù)與質(zhì)量管理模式,成功完成數(shù)十個計算機(jī)軟硬件應(yīng)用項(xiàng)目的研發(fā)與實(shí)施,受到用戶及業(yè)內(nèi)專家的高度評價。公司擁有一支技術(shù)力量雄厚、管理組織規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)先、維護(hù)體系完備、服務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富的高素質(zhì)技術(shù)管理團(tuán)隊(duì),發(fā)展穩(wěn)定的客戶目標(biāo)與群體,在政府,教育,通信,金融,醫(yī)療,制造,能源,物流,交通等行業(yè)的人力資源,財務(wù)會計,資產(chǎn)管理,生產(chǎn)銷售,公共事業(yè),金融信息,信息安全,網(wǎng)絡(luò)游戲,網(wǎng)站設(shè)計,醫(yī)療管理,智能手機(jī)應(yīng)用等業(yè)務(wù)領(lǐng)域有著豐富的業(yè)務(wù)背景與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。大連銘信科技發(fā)展有限公司以技術(shù)領(lǐng)先、科技創(chuàng)新、品質(zhì)卓越、業(yè)務(wù)持續(xù)、增長穩(wěn)定、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、高效誠信贏得市場和客戶的廣泛認(rèn)可,以良好的管理和綜合實(shí)力贏得合作伙伴的高度贊同。公司以“誠信創(chuàng)新合作共贏”為經(jīng)營理念,秉承“科技創(chuàng)造價值,創(chuàng)新造就夢想”的發(fā)展方向,期待與您攜手共創(chuàng)美好未來。
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