1、負責協(xié)助管理、頒布、控制本公司質量體系文件;
2、根據(jù)工藝規(guī)程、質量標準等文件,協(xié)助檢查各部門執(zhí)行標準文件的情況;
3、負責生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控、產(chǎn)品抽樣、記錄歸檔、工藝查證、偏差調查、內部審核糾正預防措施進行監(jiān)督管理和跟蹤;
4、負責組織質量管理體系文件起草、修訂、定期評審等,確保文件管理符合法規(guī)要求和程序要求。通過持續(xù)改進,ISO9001 管理體系、ISO14001 管理體系、ISO45001管理體系、ISO22000管理體系、FAMI-QS 體系;
5、負責生產(chǎn)工藝現(xiàn)場核查,偏差調查,變更、CAPA 跟蹤落實及年度質量回顧等工作的統(tǒng)計、分析;
6、負責產(chǎn)品投訴、退換貨的調查、溝通、反饋、跟蹤、記錄,以及季度、年度總結,分析不良趨勢和潛在問題;
7、聯(lián)合生產(chǎn)、采購等有關部門對主要物料供應商質量體系進行現(xiàn)場審核、評估,完成供應商的質量審計工作,保證物料合格;
8、負責組織公司年度自檢,制定年度自檢計劃、自檢實施計劃、自檢檢查表驗證;
9、負責管理評審的組織、協(xié)調、報告編制,管理評審輸出的跟進;
10、負責質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系等體系維護、年度審核、不符合項整改。確保公司質量資質證書的有效性;實施質量改進計劃,確保質量管理體系規(guī)范執(zhí)行;
11、熟悉ISO、GMP等標準,獲得質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全及內審員證書者優(yōu)先。