職位描述
原料藥設備驗證
崗位職責:
1、負責制藥設備確認；
2、負責制藥設備確認的風險評估；
3、審核第三方提供的驗證相關方案、測試報告及記錄；
4、技術處理驗證過程中出現(xiàn)的異常及偏差；
5、負責起草、修訂設備、公用系統(tǒng)、運輸確認操作SOP等相關文件；
6、負責文件資料的歸檔以及管理工作及其他臨時工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，機電、暖通相關專業(yè)；
2、有國際化迎檢相關經(jīng)驗；
3、2年以上設備驗證相關經(jīng)驗
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工作地點
泰州高港區(qū)揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
徐斐/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內(nèi),臨近泰州港，是集團唯一的化學原料藥的研發(fā)、中試和生產(chǎn)基地。公司總占地460余畝。公司現(xiàn)有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學歷大專以上高達88%。海慈公司的原料藥供應現(xiàn)已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個產(chǎn)品管線，即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產(chǎn)品集群的生產(chǎn)線，滿足新品工藝驗證、GMP認證、FDA認證以及部分老品種批件轉化的生產(chǎn)需要。目前公司已有27個品種順利通過新版GMP認證，先后有20項產(chǎn)品獲國家發(fā)明專利，25項產(chǎn)品獲省級高新技術產(chǎn)品認定，公司相繼榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“國家實驗室認可證書”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構”、“江蘇細胞毒抗腫瘤原料藥工程技術研究中心”、“泰州市綠色等級企業(yè)”等數(shù)項榮譽。
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