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更新于 2025-08-19 00:00:02

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

6000-10000元
  • 石家莊長(zhǎng)安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)ISO9001ISO13485醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)安區(qū)石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司
石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司成立于2008年11月27日,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和銷售的公司,目前已開(kāi)發(fā)上市數(shù)種專利產(chǎn)品。公司有從事醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)和銷售的豐厚經(jīng)驗(yàn),并匯集數(shù)名高級(jí)專業(yè)人才,配備了先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備。公司以“德諾其源、利達(dá)天下”為核心價(jià)值觀,為客戶提供開(kāi)發(fā)-支持-維護(hù)一體化服務(wù)。目前公司經(jīng)銷產(chǎn)品有:DSG一次性使用吸氧管、一次性使用氧氣濕化連接瓶、BSP一次性使用鼻氧管、一次性使用霧化吸入器等吸氧系列產(chǎn)品以及一次性使用負(fù)壓引流裝置,其產(chǎn)品的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)在全國(guó)贏得了很好的反響。(1)人員情況目前,公司現(xiàn)有具有大專及以上學(xué)歷的人員占公司總?cè)藬?shù)的46%。其中研發(fā)部人數(shù)占公司總?cè)藬?shù)的29%,公司下設(shè)市場(chǎng)銷售部、研發(fā)部、生產(chǎn)制造部、質(zhì)量部、綜合管理部等主要部門,研發(fā)部下設(shè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部戰(zhàn)略研發(fā)部、工程技術(shù)部。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部以市場(chǎng)為導(dǎo)向,工作重點(diǎn)是開(kāi)發(fā)面向市場(chǎng)的新產(chǎn)品;戰(zhàn)略研發(fā)部從公司長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)出發(fā),為公司未來(lái)新的生長(zhǎng)點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)探索、人才培養(yǎng)和成果儲(chǔ)備;工程技術(shù)部從學(xué)科建設(shè)和人才配合上位公司研發(fā)提供各類相關(guān)技術(shù)人才和資源。(2)技術(shù)情況公司以高端產(chǎn)品研發(fā)為主,例如“一次性使用氧氣濕化瓶產(chǎn)品”“可重復(fù)使用的體液收集器”“可控型數(shù)字氧氣流量計(jì)”擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),公司目前共有發(fā)明專利3項(xiàng),外觀專利3項(xiàng),實(shí)用新型專利二十幾項(xiàng),均為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。企業(yè)每年都會(huì)加大產(chǎn)品研發(fā)的投入,研發(fā)經(jīng)費(fèi)平均每年以30%的增幅遞增,堅(jiān)持滾動(dòng)發(fā)展,逐步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模。在發(fā)展中將不斷擴(kuò)大企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模,提高企業(yè)總體競(jìng)爭(zhēng)力,通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新,保證技術(shù)的領(lǐng)先地位;同時(shí)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中通過(guò)加大高科技含量產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),提高企業(yè)的管理水平、產(chǎn)品的質(zhì)量、人員素質(zhì)及營(yíng)銷能力,并積極與國(guó)內(nèi)及國(guó)際合作,充分利用不同的資源優(yōu)勢(shì),保證產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)高起點(diǎn)。
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