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更新于 10月27日
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舉報

臨床監(jiān)查員cra

9000-14000元
  • 貴陽南明區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥仿制藥中藥Ⅱ期Ⅲ期GCP認(rèn)證
工作內(nèi)容:
1、 協(xié)助項目經(jīng)理完善項目相關(guān)文件
2、 參與選定試驗中心；
3、 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會；
4、 負(fù)責(zé)自己中心的項目啟動工作；
5、 負(fù)責(zé)自己中心臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
6、 負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔自己中心所有試驗文檔與資料，
7、 檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病歷填寫、試驗用藥物使用回收、藥物不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
8、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤、上報，保障受試者權(quán)益；
9、 定期歸納并提交監(jiān)查報告，或其他相關(guān)表格，確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤；
10、定期進(jìn)行原始數(shù)據(jù)核查、HIS系統(tǒng)檢查；
11、保證與各中心研究者、機構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通，維護良好關(guān)系；
12、參與所負(fù)責(zé)項目的相關(guān)培訓(xùn)、會議、考試等內(nèi)容；
13、與領(lǐng)導(dǎo)，組內(nèi)監(jiān)查員、CRC、其他項目組及其他部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào)；
14、主動學(xué)習(xí)，提高專業(yè)知識和業(yè)務(wù)水平；
15、對組內(nèi)發(fā)展提出建設(shè)性意見；
16、配合稽查部，并按稽查報告及時整改；
17、完成PM經(jīng)理交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。

工作地點

南明區(qū)貴陽市第一人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

楊芳芳/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司
海金格醫(yī)藥是一家專業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機構(gòu)提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經(jīng)歷了中國CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過程，目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)模化、國際化以及豐富項目實踐經(jīng)驗的CRO公司，在國家鼓勵創(chuàng)新的政策背景下，海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機遇，為客戶提供臨床研究一站式專業(yè)技術(shù)服務(wù)與解決方案，為客戶降低研發(fā)風(fēng)險，加快藥物上市，為客戶創(chuàng)造價值。在未來的發(fā)展中，海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理，推動公司的快速和長遠(yuǎn)發(fā)展。同時在“敬天愛人、敬業(yè)誠信、成就客戶、成就員工”文化價值觀的指引下，堅持為客戶至誠服務(wù)，堅持為員工謀求物質(zhì)和精神雙豐收。“天行健，君子以自強不息；地勢坤，君子以厚德載物”，海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實現(xiàn)健康中國和人民幸福做出貢獻(xiàn)。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司，共同書寫輝煌的明天,真誠期待您成為我們的一員!求職熱線：010-53610735、010-010-53639159
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