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更新于 2月6日
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注冊經(jīng)理/項目經(jīng)理/注冊主管

1.5-2.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、主持國際和國內(nèi)注冊策略的制定、項目的管理和推進，負責公司的立項評估及商務談判等；
2、按照注冊計劃；按時執(zhí)行并完成同期多項目，主動跟蹤及確保計劃的實施，在注冊各環(huán)節(jié)，具備引導審評的意識；
3、確保注冊遞交資料的真實性和準確性，并按照公司要求將所由注冊遞交文檔及批準文檔保存在相應IT系統(tǒng)，并通知所有相關(guān)方； 4、負責與全國各NMPA檢測中心保持良好關(guān)系，依據(jù)公司產(chǎn)品上市計劃及時取得產(chǎn)品注冊檢測報告； 5、完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，機械工程/生物工程/生化/材料相關(guān)專業(yè)； 2、五年以上醫(yī)療器械注冊領域的經(jīng)驗，有CE/FDA經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉NMPA注冊相關(guān)國行標和指導原則，了解NMPA注冊術(shù)語及相關(guān)法規(guī)政策； 4、有質(zhì)疑和提問的能力，具備談判意識和技巧；
5、為人誠實、開朗，善于與人溝通和合作，有較強的社會活動能力和事業(yè)心。
職位福利：五險一金、績效獎金、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

北京大興區(qū)博大興工業(yè)園

職位發(fā)布者

劉培/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司（Run-Long Medtech）成立于2013年，公司專注運動醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司專注運動醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。創(chuàng)新、嚴謹、合作、共贏的企業(yè)文化，使瑞朗泰科吸引了大量優(yōu)秀人才，公司核心管理者具備深厚的管理經(jīng)驗，組建了行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，依托先進的生產(chǎn)線和先進的質(zhì)量管理體系，目前已取得多個產(chǎn)品的NMPA注冊證，并推出聚醚醚酮帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)、半月板縫合系統(tǒng)、鈦合金帶線錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具、非吸收外科縫線、關(guān)節(jié)鏡入路套管、刨削主機、一次性等離子手術(shù)電極等產(chǎn)品，銷售網(wǎng)絡覆蓋全國。公司計劃在未來1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關(guān)節(jié)修復產(chǎn)品，為中國患者提供運動醫(yī)療創(chuàng)新解決方案。公司在創(chuàng)建伊始就受到資本市場的青睞，但始終腳踏實地尋求創(chuàng)新與突破，根據(jù)自身發(fā)展的需要逐步引入外部投資，2020年完成近億元A輪融資，將在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)進一步加大投入，以期早日實現(xiàn)企業(yè)愿景。
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