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更新于 8月20日
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臨床質(zhì)量經(jīng)理

1.2-1.5萬·13薪
  • 蘇州姑蘇區(qū)
  • 雙塔
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA藥品臨床研究新藥Ⅲ期稽查質(zhì)控
崗位職責：
1.建立并維護公司質(zhì)量體系，包括但不限于：審核匯總各部門制度與SOP，組織或參與質(zhì)量體系培訓，建立考核；
2.組織或參與臨床試驗質(zhì)控或稽查；
3.組織或參與臨床試驗相關(guān)質(zhì)量培訓與考核；
4.接待申辦方或第三方對我司的審計活動；
5.負責公司ISO900質(zhì)量續(xù)認證；
6.關(guān)注臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)更新，對員工進行培訓分享；
7.完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。

職位要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)（臨床醫(yī)學、藥學、護理學等）；
2.既往有2年以上稽查經(jīng)驗或4年以上CRA經(jīng)驗；
3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)及臨床研究相關(guān)的法規(guī)；
4.具備良好的法規(guī)意識和質(zhì)量意識熟悉國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)的法規(guī)和指南；
5.具備良好的邏輯能力和溝通能力；
6.熟練使用辦公軟件，包括Word、Excel、PPT；
7.能適應出差。

工作地點

姑蘇區(qū)十梓街188號蘇州大學附屬第一醫(yī)院

職位發(fā)布者

程女士/人事

當前在線
立即溝通
公司Logo上海凌先醫(yī)藥科技有限公司
上海凌先醫(yī)藥科技有限公司，是一家專注于為制藥企業(yè)和新藥研究機構(gòu)提供專業(yè)臨床試驗服務(wù)的醫(yī)藥合同研究組織（CRO），致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù)，推動醫(yī)藥臨床研發(fā)，公司立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。凌先醫(yī)藥是一家現(xiàn)代化、高科技、專業(yè)技術(shù)服務(wù)企業(yè)。核心團隊成員均來自各大制藥企業(yè)和著名的合同研究組織，公司有著豐富的藥物研發(fā)、產(chǎn)品注冊、臨床研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計的行業(yè)經(jīng)驗。公司堅持以人為本，誠信立業(yè)、科技興司、團結(jié)務(wù)實的管理理念。擁有一支訓練有素，團結(jié)合作，服務(wù)周到的研究團隊，以專業(yè)的技能提供一流的服務(wù)，并與各大醫(yī)院、科研機構(gòu)建立穩(wěn)固良好的合作關(guān)系，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，幫助客戶節(jié)約成本，高質(zhì)高效完成臨床研究，推動國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司熱忱歡迎各界朋友，蒞臨指導，攜手合作，共創(chuàng)輝煌！聯(lián)系電話：021-80392792轉(zhuǎn)人事
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