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崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)工作；
- 與國(guó)際醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，了解并掌握國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)注冊(cè)法規(guī)；
- 編制和審核產(chǎn)品注冊(cè)資料，確保資料符合相關(guān)國(guó)家的要求；
- 跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，及時(shí)解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
- 支持公司國(guó)際市場(chǎng)的拓展。
崗位要求：
- 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè)；
- 3年以上國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)、具有制劑成功注冊(cè)案例；
- 熟悉國(guó)際藥品注冊(cè)流程和法規(guī)；
- 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
- 英語聽說讀寫能力強(qiáng)，能夠作為工作語言。