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國際注冊員

1.5-2.5萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥注冊化學原料藥生物制品生物工程FDACFDA
崗位職責:
- 負責公司產品的國際注冊工作;
- 與國際醫(yī)藥監(jiān)管機構進行溝通,了解并掌握國際醫(yī)藥市場注冊法規(guī);
- 編制和審核產品注冊資料,確保資料符合相關國家的要求;
- 跟蹤注冊進程,及時解決注冊過程中出現的問題;
- 支持公司國際市場的拓展。
崗位要求:
- 本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、檢驗、生物等相關專業(yè);
- 3年以上國際注冊工作經驗、具有制劑成功注冊案例;
- 熟悉國際藥品注冊流程和法規(guī);
- 具備良好的溝通能力和團隊合作精神;
- 英語聽說讀寫能力強,能夠作為工作語言。
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工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

陳/人事

立即溝通
公司Logo大連奧川生物科技有限公司
?本公司是一個以仿制藥、植物藥研發(fā)為主,原料藥、中間體、植物提取物、健康食品等進出口業(yè)務為輔的綜合性貿易公司;?在仿制藥行業(yè)有非常豐富的經驗。同時,在韓國和日本,印度等國也有強大的伙伴公司;?本公司與具備高水平研發(fā)能力的工廠(通過GMP認證)合作,進行OEM生產。與協力工廠建立起良好的合作關系,能夠長期穩(wěn)定地為客戶提供產品;?本公司在籍員工精通日語、韓語、英語等,具備高素質,多元化的思維方式,能夠根據客戶的要求和習慣提供服務;?能夠以更快的速度,更高的服務品質,將精確的信息提供給客戶。
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