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更新于 10月28日
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舉報

注冊經(jīng)理(J10734)

1.8-3萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊非臨床
崗位職責(zé):
1、負責(zé)非臨床綜述及總結(jié)資料的撰寫；
2、負責(zé)非臨床試驗方案及總結(jié)報告的審核；
3、參與注冊申報資料的整理和申報，并實時跟進審評進度；
4、負責(zé)與藥品審評中心的溝通協(xié)調(diào)；
5、解讀藥品審評中心的專業(yè)審評意見。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷或具有更多匹配崗位要求的工作經(jīng)驗，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2、具備2年以上臨床前注冊資料撰寫、審核經(jīng)驗，或毒理、藥效、藥代SD的工作經(jīng)驗；
3、工作細致認真，具有良好的溝通能力、團隊協(xié)作能力和抗壓能力；
4、有一定中英互譯經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、有申報資料撰寫經(jīng)歷者優(yōu)先。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)斜塘街道裕新路108號上海藥物所蘇州創(chuàng)新研究院2號樓

職位發(fā)布者

譚女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司
北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國際一流的醫(yī)藥CRO評價服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程，幫助企業(yè)更快成長。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評價、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、生物樣本分析等部門，能夠為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽稱號并擁有兩個博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評價中心、蘇州賽賦非臨床評價中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實驗室以及負責(zé)FDA注冊申報的美國賽賦辦公室。更多信息，請關(guān)注企業(yè)公眾號【賽賦醫(yī)藥】了解
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