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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)批記錄，工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程的審核；
2、負(fù)責(zé)GMP文件的編寫審核；
3、負(fù)責(zé)QA日常工作，QMS的調(diào)查和追蹤；
4、負(fù)責(zé)日常審計(jì)協(xié)助工作；
5、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備管理崗位經(jīng)驗(yàn)，能夠指導(dǎo)初級(jí)QA人員，并推動(dòng)質(zhì)量體系提升改進(jìn)項(xiàng)目；
4、具備編寫雙語(yǔ)文件的英語(yǔ)能力；
5、應(yīng)有充分的經(jīng)驗(yàn)參與SOP及其他GMP相關(guān)文件的編制與審核工作；
6、對(duì)于QMS（偏差，變更，OOS/OOT，投訴，退貨，CAPA）具有組織和追蹤審核經(jīng)驗(yàn)。