崗位職責:
1、 完成在研項目的例行稽查;
2、 建立對內(nèi)、外臨床實施文件的審核把關(guān)的體系;
3、 統(tǒng)籌部門的培訓和TMS管理軟件的維護和更新;
4、 統(tǒng)籌臨床項目管理制度及SOP的更新和維護;
5、 對下游供應(yīng)商和第三方稽查公司的考核;
6、 科學地評估臨床項目的質(zhì)控和培訓體系的改進;
7、 同時做好國家局核查的協(xié)助準備和專家的接待工作;
8、領(lǐng)導臨時交待的其他工作。
任職要求:
1、 本科(含)以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有臨床醫(yī)學背景優(yōu)先;
2、 3-5年以上、2個完整項目稽查經(jīng)驗,有新藥項目稽查經(jīng)驗者優(yōu)先,糖尿病、腫瘤、眼科領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、 英文好、電腦軟件熟悉,溝通能力強,善于交際,能適應(yīng)長期出差;
4、 有過團隊管理能力,嚴于自律、思路清晰、做事風格干脆利索,執(zhí)行力好;
5、 善于學習,勤于思考、有能力;
6、 具有GCP證書。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、不加班、定期團建、周末雙休、定期體檢