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臨床QA

6000-8000元
  • 北京
  • 經(jīng)驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
1、 完成在研項目的例行稽查;

2、 建立對內(nèi)、外臨床實施文件的審核把關(guān)的體系;

3、 統(tǒng)籌部門的培訓和TMS管理軟件的維護和更新;

4、 統(tǒng)籌臨床項目管理制度及SOP的更新和維護;

5、 對下游供應(yīng)商和第三方稽查公司的考核;

6、 科學地評估臨床項目的質(zhì)控和培訓體系的改進;

7、 同時做好國家局核查的協(xié)助準備和專家的接待工作;

8、領(lǐng)導臨時交待的其他工作。


任職要求:

1、 本科(含)以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有臨床醫(yī)學背景優(yōu)先;

2、 3-5年以上、2個完整項目稽查經(jīng)驗,有新藥項目稽查經(jīng)驗者優(yōu)先,糖尿病、腫瘤、眼科領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、 英文好、電腦軟件熟悉,溝通能力強,善于交際,能適應(yīng)長期出差;

4、 有過團隊管理能力,嚴于自律、思路清晰、做事風格干脆利索,執(zhí)行力好;

5、 善于學習,勤于思考、有能力;



6、 具有GCP證書。

職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、不加班、定期團建、周末雙休、定期體檢
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工作地點

北京市亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號

職位發(fā)布者

HR/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京東方百泰生物科技股份有限公司
北京東方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月,坐落于亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積近6萬平方米,注冊資金2000多萬元人民幣。東方百泰是一家中外合資公司,以重大疾病治療及預防性生物醫(yī)藥新品為主要方向,是實力強勁的創(chuàng)新型抗體研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有上百人的國際化專業(yè)抗體研發(fā)團隊,構(gòu)建了具有世界先進水平、研產(chǎn)整體貫穿的以原創(chuàng)性抗體藥物及新型疫苗為主的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺。在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開了近20項的研發(fā)管線布局,將為我國重大疾病的預防和治療,以及提升我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展做出突出貢獻。公司擁有中國發(fā)明專利二十項,國際專利多項,核準注冊商標累計七十余項;目前已獲得五份CFDA批準的臨床批件,正在進行臨床研究。公司多次獲得國家和各級政府的肯定和支持,是國家科技部認定的“國家新型抗體及治療性蛋白藥物前沿技術(shù)國際科技合作基地”,擁有北京市發(fā)改委的第一批抗體工程北京市工程實驗室、抗體藥物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心和北京市新型抗體及治療性蛋白的國際合作基地,也是“G20后備”企業(yè),近期由北京市科協(xié)授牌成立了“東方百泰院士專家工作站”和“博士后科研工作站”,在抗體藥物研發(fā)中占有優(yōu)勢地位。同時東方百泰承擔了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實力的展現(xiàn)!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同時東方百泰承擔了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實力的展現(xiàn)!
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