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崗位職責(zé)：
1、藥品國(guó)外注冊(cè)申報(bào)資料收集、撰寫(xiě)、審核與提交，確保資料滿(mǎn)足法規(guī)要求。
2、國(guó)外注冊(cè)項(xiàng)目的進(jìn)度跟蹤及再注冊(cè)。
3、國(guó)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和代理反饋意見(jiàn)的答復(fù)。
4、目標(biāo)市場(chǎng)相關(guān)藥政法規(guī)的搜集、調(diào)研、查詢(xún)、更新、匯報(bào)等，對(duì)相關(guān)部門(mén)提供法規(guī)支持。
5、國(guó)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)GMP檢查和客戶(hù)代理審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作。
6、完成上級(jí)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、藥事管理、制藥工程、中藥學(xué)、生物制藥等藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、大學(xué)英語(yǔ)6級(jí)及以上，具有良好的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
3、具有藥學(xué)背景，熟悉藥學(xué)專(zhuān)業(yè)詞匯。
4、可熟練查閱和檢索文獻(xiàn)資料。
5、了解國(guó)內(nèi)外藥典基本知識(shí)。
6、了解國(guó)際注冊(cè)的相關(guān)流程。
7、具有良好的溝通能力和語(yǔ)言表達(dá)能力。
8、熟練使用OFFICE WORD,EXCEL,POWERPOINT,OUTLOOK等。
9、了解國(guó)際注冊(cè)的相關(guān)流程 ；
10、具有良好的溝通能力和語(yǔ)言表達(dá)能力。