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更新于 今天

大分子藥物分析經理

1.2-2.3萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

大分子LC-MS/MSADC
崗位職責
1.參與平臺建設與運營管理
負責搭建和優(yōu)化大分子藥物(單抗、ADC、生物類似物)臨床前生物分析平臺;
起草并制定相關SOP,管理實驗室日常運行,確保數據完整性、可追溯性和合規(guī)性(符合FDA/EMA/NMPA要求)。
2.分析方法開發(fā)與驗證
主導PK/PD/ADA/NAb分析方法開發(fā)(如LC-MS/MS、ELISA/MSD、SPR、細胞功能實驗等);
負責方法學驗證(特異性、靈敏度、精密度、穩(wěn)定性等),支持IND/CTA申報;
解決復雜生物樣本(血清、組織勻漿等)分析中的技術難題(如基質效應、藥物干擾)。
3.項目管理與跨部門合作
作為技術負責人,參與多個臨床前研究項目(藥代動力學、免疫原性、生物標志物分析);
參與實驗方案設計,審核報告并解讀數據;

工作地點

蘇州市吳中區(qū)吳中大道1338號

職位發(fā)布者

陸玲玲/人事

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蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司(3D BioOptima)成立于2008年,緊鄰江蘇省蘇州市吳中區(qū)的5A級旺山景區(qū)。十年磨一劍,圣蘇已助力中國新藥研發(fā)領域取得多項中國第一及歷史記錄,如:1)創(chuàng)建中國第一家國際水準的DMPK、PKPD及生物分析專業(yè)CRO;2)助力中國第一個創(chuàng)新寵物藥(維他昔布)成功上市;3)助力中國第一批創(chuàng)新藥企(百濟神州、浙江貝達及再鼎醫(yī)藥)成功上市;4)助力中國第一批創(chuàng)新藥(澤布替尼及恩沙替尼)走向國際;5)助力澤布替尼代表中國有史以來第一款NDA在美上市;6)助力百濟神州創(chuàng)造多項中國創(chuàng)新記錄及第一,讓中國創(chuàng)新藥得到國際認可;7)助力百濟神州成為中國創(chuàng)新藥企引領股(千億市值),讓中國迎來創(chuàng)新春天;8)成為中國成藥性評價最專業(yè)CRO品牌,引領中國創(chuàng)新藥領域與國際接軌;9)彰顯匠心精神,成為新藥研發(fā)行業(yè)“專而精,精而強”的典范。為了進一步擴展我們的服務領域,圣蘇新藥特招聘幾位化學合成人才,歡迎大家前來應聘。想了解更多圣蘇的信息,請登錄www.3dbiooptima.com。
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