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更新于 2月18日

文件QA

5000-7000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 負責部門內(nèi)部所有管理文件、SOP文件的制定,并通過審核和批準、與質(zhì)量部門對接完成文件的升級、培訓工作。 2. 負責部門內(nèi)質(zhì)量活動的管理(文件合規(guī)性、現(xiàn)場合規(guī)性)、風險評估報告。 3. 負責EMS/BMS控制系統(tǒng)報警數(shù)據(jù)收集分析回顧工作。 4. 負責根據(jù)驗證總計劃完成配合驗證部完成部門年度需要做的驗證工作。 5. 負責部門內(nèi)部所有人員的培訓工作,包括公司年度培訓、部門培訓。 6. 負責對廠房設施、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設備的GMP符合性進行評估,參與項目及設備的調(diào)研、方案設計等,定期對現(xiàn)場進行巡查。 7. 負責部門內(nèi)自檢、迎檢等工作。 8. 蟲鼠控制管理工作。 9. 負責設備檔案及其它一些文件的保管。 10. 負責部門考勤及人事管理相關工作。 11. 負責公司固定資產(chǎn)管理工作。 12. 負責部門年度回顧分析工作。 13. 月質(zhì)量分析會議數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。 完成領導交待的其它事項。
任職資格:
1、35歲以下,藥學、生物技術等相關專業(yè),本科以上學歷。
2、有兩年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、英語能力四級。
職位福利:五險一金、年底雙薪、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

肥西縣合肥億帆生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

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公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g企業(yè),現(xiàn)有藥學及相關專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內(nèi)藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c??祁I域產(chǎn)品線為導向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個?,F(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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