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更新于 8月15日

體系QA 【大瑋藥業(yè)】

8000-11000元
  • 合肥瑤海區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的起草,審核;
2、負(fù)責(zé)非產(chǎn)品的偏差、變更、投訴、CAPA質(zhì)量改進(jìn)工作;
3、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的處理及報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門制訂質(zhì)量管理規(guī)程文件,并檢查、督促質(zhì)量管理體系文件的實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)資料的收集和審核;
6、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中相關(guān)對(duì)外資料的審核和報(bào)送;
7、負(fù)責(zé)組織自檢工作,起草自檢計(jì)劃與報(bào)告并追蹤整改情況;
8、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、受托方等審計(jì)缺陷整改追蹤工作;
9、負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量分析會(huì)等。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等;
3、具有藥品質(zhì)量體系QA實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)5年以上(有藥品檢驗(yàn)經(jīng)歷的更佳),熟悉質(zhì)量部體系QA日常管理工作,熟悉變更、偏差、CAPA、自檢、文件記錄管理、供應(yīng)商管理,了解常規(guī)劑型(口服制劑)的生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控(另:有無菌制劑QA管理經(jīng)驗(yàn)更佳)。
薪酬福利:
1、底薪8000-11000、年假、年終獎(jiǎng)、節(jié)日福利等;
2、工作地點(diǎn):合肥市瑤海區(qū)包公大道1號(hào)9號(hào)樓801.
3、工作時(shí)間:周一到周五,上午8:30-5點(diǎn)30,雙休。

工作地點(diǎn)

合肥瑤海區(qū)長三角數(shù)字科技示范園

職位發(fā)布者

張?chǎng)?人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐洲認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè),始終專注于口服制劑 CDMO服務(wù)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)范疇以生產(chǎn)為核心、研發(fā)為先導(dǎo),并向化合物研發(fā)以及臨床服務(wù)等領(lǐng)域延伸拓展。此外,華益藥業(yè)積極創(chuàng)新服務(wù)模式,為客戶提供藥證共投、中歐雙報(bào)等服務(wù),助力客戶在醫(yī)藥市場(chǎng)中搶占先機(jī)。自公司成立伊始,便致力于為國內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的口服制劑CDMO服務(wù)。公司已先后 5次順利通過歐盟認(rèn)證,歷經(jīng) 40余次國內(nèi)外官方審計(jì),憑借中歐雙認(rèn)證體系下的質(zhì)量優(yōu)勢(shì)與規(guī)范運(yùn)營,贏得了業(yè)界的高度認(rèn)可與廣泛贊譽(yù)。通過多年不懈努力,公司逐步構(gòu)建起一個(gè)以口服制劑生產(chǎn)為基石,兼具開放性與國際化的 CDMO服務(wù)平臺(tái),為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)著重要力量。秉持著“創(chuàng)造價(jià)值,兼善天下”這一崇高而堅(jiān)定的企業(yè)價(jià)值觀,華益藥業(yè)始終將社會(huì)效益置于首位,以造福大眾健康為己任。同時(shí),公司大力弘揚(yáng)“篤行致遠(yuǎn),惟實(shí)勵(lì)新“的企業(yè)精神,以腳踏實(shí)地的行動(dòng)、求真務(wù)實(shí)的態(tài)度以及勇于創(chuàng)新的銳氣,為客戶提供高效、高質(zhì)且成本可控的優(yōu)質(zhì)服務(wù),矢志不渝地踐行著“做老百姓用得起的好藥”這一莊嚴(yán)承諾。展望未來,華益藥業(yè)熱忱期待與廣大客戶攜手并肩,共同開拓國內(nèi)國際醫(yī)藥市場(chǎng)的廣闊天地,為人類健康事業(yè)書寫更加輝煌的篇章。
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