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1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等，組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學，合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。
2. 制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。
3. 組織企業(yè)內(nèi)部學習醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓工作，強化企業(yè)的誠信守法意識。在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保存溝通，提供相關(guān)信息、資料、配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改。
4. 對不合格或不符合處，采取糾正措施，并對整改情況進行跟蹤檢查和驗證；負責組織公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出廠引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的調(diào)查處理，及時提出處理意見向領(lǐng)導匯報。
崗位要求：
1、本科以上學歷；
2、生物制藥、藥學、護理、醫(yī)學、檢驗專業(yè)，熟練使用辦公自動化軟件；
3、2年以上同行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗；
4、具有ISO13485內(nèi)審員證。