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cra臨床監(jiān)查員

1.2-1.7萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責：
1、根據(jù)試驗方案、SOP、GCP等相關法規(guī)要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查、和關閉訪視；
2、控制研究中心進度與質量，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
3、承擔研究中心方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通項目進行中的要求和問題，評估方案和相關法規(guī)的依從性；
4、跟蹤臨床研究過程中的不良事件和嚴重不良事件，確認及時報告，保障受試者權益；
5、管理試驗藥物、物品、樣品、資料等，確保負責研究中心研究物資的及時供應；
6、溝通協(xié)調(diào)研究中心各階段進展，包括追蹤文件的遞交和批準，受試者招募和入組等，協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題，將進展定期匯報PM和直線經(jīng)理，及時做好相應記錄，包括溝通記錄、監(jiān)查報告以及要求的其他研究文件；
7、建立并保持與研究者的良好關系，及時向研究者傳遞公司重要信息；
8、協(xié)助承擔初級監(jiān)查員帶教工作，保證按照GCP、SOP和研究方案開展；
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)；
2、2年以上CRA工作經(jīng)驗，腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī)；
4、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力、分析判斷能力、計劃與執(zhí)行能力。

工作地點

大興區(qū)北京亦莊亦莊開發(fā)區(qū)同濟中路5號

職位發(fā)布者

喬女士/HRBP經(jīng)理

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公司Logo先通國際醫(yī)藥
北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領先的核醫(yī)學藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學術推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領先的放射性藥物和生物抗體藥物領域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結合、風險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內(nèi)領先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫(yī)學放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準診斷，精準治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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