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更新于 6月17日

CAR-T細胞藥物研發(fā)總監(jiān)

2.5-3.5萬
  • 貴陽觀山湖區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥細胞藥物研發(fā)
該職位將負責CAR-T細胞藥物的研發(fā)全流程管理,包括實驗設計、工藝優(yōu)化、團隊管理及項目推進。候選人需具備扎實的CAR-T研發(fā)經(jīng)驗,能夠獨立領導項目,同時具備團隊管理能力,推動產品從實驗室研究向臨床轉化。 崗位職責 : 1.負責CAR-T細胞藥物的研發(fā)策略制定,包括靶點篩選、CAR結構設計、體外/體內藥效評估; 2.主導CAR-T細胞生產工藝優(yōu)化(如病毒載體構建、T細胞激活/轉導、擴增及凍存工藝); 3.監(jiān)督實驗數(shù)據(jù)質量,確保符合GLP/GMP標準,并推動IND申報資料撰寫; 4.組建并管理研發(fā)團隊(5-10人),負責人員培訓、任務分配及績效考核; 5.協(xié)調跨部門合作(如生產、QC、臨床注冊),推動項目按時完成; 6.對接監(jiān)管機構(如NMPA/FDA)、CRO/CDMO及學術機構,推動技術合作; 7.主導專利布局、學術論文發(fā)表及行業(yè)會議交流。; 8.公司臨時安排的其他工作。 任職要求 : 1. 免疫學、細胞生物學、分子生物學或相關專業(yè)碩士及以上學歷(博士優(yōu)先); 2.5-8年CAR-T研發(fā)經(jīng)驗,其中至少2年團隊管理經(jīng)驗,成功主導過1-2個CAR-T項目至IND階段; 3.精通CAR-T細胞制備(慢病毒/AAV轉導、CRISPR編輯、T細胞功能分析); - 熟悉流式細胞術(FACS)、ELISA、qPCR、NGS等分析技術; - 具有動物模型(如PDX、NSG小鼠)實驗經(jīng)驗; 4.熟悉GMP級細胞生產流程,了解自動化設備;能優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝,提高產量和穩(wěn)定性; 5.具備團隊管理經(jīng)驗,擅長跨部門協(xié)作與資源整合; 6.熟悉FDA/NMPA細胞治療法規(guī),了解IND申報流程; 7.英語流利(CET-6或同等),能撰寫技術文檔、專利及SCI論文; 8.具備創(chuàng)新思維、抗壓能力和高效執(zhí)行力,適應快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。

工作地點

貴陽觀山湖區(qū)西部研發(fā)基地

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產業(yè)化發(fā)展,擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力,經(jīng)驗豐富的技術和管理團隊,以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開發(fā)與國際合作經(jīng)驗,是腫瘤免疫治療的先驅者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創(chuàng)新藥產品管線,已與國內外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作,構建了資源共享、優(yōu)勢疊加、極具競爭力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥,成為業(yè)內最有成長價值的創(chuàng)新藥企業(yè)。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心,從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系,目前擁有多項在研創(chuàng)新藥產品
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