職位描述
藥物合成仿制藥研發(fā)化學藥研發(fā)化學原料藥醫(yī)藥中間體藥物合成路線項目全流程管理
崗位職責：
1.負責按照注冊申報要求開展化學原料藥的工藝開發(fā)，包括設計藥物合成路線和工藝優(yōu)化方案制定及執(zhí)行實驗計劃，撰寫CTD格式的注冊申報資料；
2.負責組織試驗數據（小試、中試）的收集、整理、分析和歸檔工作；
3.帶領研發(fā)人員按規(guī)定進行試驗操作，管理實驗記錄并定期進行總結報告；
4.負責管理項目運行情況，并解決遇到的問題（如結晶水/溶劑化物確認、晶型鑒別、雜質合成、工藝控制點研究等），及時向主管領導匯報；
5.負責組織項目組的工藝開發(fā)各階段報告的整理.審核；
6.帶領組員進行工藝優(yōu)化研究，開發(fā)出適合放大生產的工藝，并進行中試級工藝研究，及生產交接技術指導；
7.負責項目組項目管理和人員管理，包括技術培訓、工作指導、績效考核等工作；
8.配合并協(xié)助其他部門完成開發(fā)過程中有關的其它工作，各種質量標準（物料、中控、成品）的起草工作等
任職資格：
1.有機化學或藥物化學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷3年以上工作經驗，本科及以上學歷6年以上工作經驗；
2.能夠熟練的檢索、運用各類中英文化學文獻，了解國內化藥原料藥方面注冊申報有關法規(guī)及技術要求；
3.具有扎實的有機合成理論基礎和實踐經驗，熟悉常見的反應類型，具備較強的實驗動手操作能力和分析解決問題的能力；了解各類分析技術（HPLC、GC、NMR、MS等）；
4.對原料藥研發(fā)流程有深入了解，熟悉相關法規(guī)和標準；具備較強的責任心和抗壓能力，能夠獨立承擔項目管理工作；
5.具備良好的溝通協(xié)調能力與團隊管理能力。
1.負責按照注冊申報要求開展化學原料藥的工藝開發(fā)，包括設計藥物合成路線和工藝優(yōu)化方案制定及執(zhí)行實驗計劃，撰寫CTD格式的注冊申報資料；
2.負責組織試驗數據（小試、中試）的收集、整理、分析和歸檔工作；
3.帶領研發(fā)人員按規(guī)定進行試驗操作，管理實驗記錄并定期進行總結報告；
4.負責管理項目運行情況，并解決遇到的問題（如結晶水/溶劑化物確認、晶型鑒別、雜質合成、工藝控制點研究等），及時向主管領導匯報；
5.負責組織項目組的工藝開發(fā)各階段報告的整理.審核；
6.帶領組員進行工藝優(yōu)化研究，開發(fā)出適合放大生產的工藝，并進行中試級工藝研究，及生產交接技術指導；
7.負責項目組項目管理和人員管理，包括技術培訓、工作指導、績效考核等工作；
8.配合并協(xié)助其他部門完成開發(fā)過程中有關的其它工作，各種質量標準（物料、中控、成品）的起草工作等
任職資格：
1.有機化學或藥物化學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷3年以上工作經驗，本科及以上學歷6年以上工作經驗；
2.能夠熟練的檢索、運用各類中英文化學文獻，了解國內化藥原料藥方面注冊申報有關法規(guī)及技術要求；
3.具有扎實的有機合成理論基礎和實踐經驗，熟悉常見的反應類型，具備較強的實驗動手操作能力和分析解決問題的能力；了解各類分析技術（HPLC、GC、NMR、MS等）；
4.對原料藥研發(fā)流程有深入了解，熟悉相關法規(guī)和標準；具備較強的責任心和抗壓能力，能夠獨立承擔項目管理工作；
5.具備良好的溝通協(xié)調能力與團隊管理能力。
工作地點
金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號珠海國際健康港
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珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月，地址位于風景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市，首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術開發(fā)及成果轉讓，主營業(yè)務為化學原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產和銷售等，與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系，為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設計、仿制藥的質量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務。公司自成立以來，一直在新藥開發(fā)領域保持著原料藥行業(yè)的領先勢頭，先后被認定為國家高新技術企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機構、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)（中小企業(yè)）創(chuàng)新產業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術中心、珠海市微量元素藥物工程技術研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質量管理體系，研發(fā)場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設，現有研發(fā)辦公場地約3000㎡，平均研發(fā)經費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上，擁有包括安捷倫氣質、液質聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設備。研發(fā)團隊均為藥學，化學及生物學相關專業(yè)的本碩博人才，具備扎實的專業(yè)技術基礎和醫(yī)藥研發(fā)工作經驗，對行業(yè)的發(fā)展和技術進步有深入的了解，整體綜合實力較強，為公司的藥物研發(fā)提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎上，繼續(xù)堅持以市場需求為導向，以自主研發(fā)為基礎，以科學管理為手段，努力發(fā)揮科研特長，依托研發(fā)團隊和科研實力，全面提升技術創(chuàng)新、業(yè)務開拓能力，加大新產品研究開發(fā)和市場拓展力度，持續(xù)研制具有核心競爭力的產品，保持技術領先，完善產品和服務配套體系。繼續(xù)擴大公司主營產品的市場推廣力度，有效拓展市場，同時繼續(xù)優(yōu)化產品結構，提升產品市場競爭力，擴大經營規(guī)模，鞏固研、產、銷密切結合的經營體系。進一步加大對研發(fā)費用的投入，加強與合作單位、科研院校的交流，利用國內外科研院所基礎理論研究方面的優(yōu)勢，結合公司產品開發(fā)中的實際問題，加快新產品的開發(fā)速度，以最好的醫(yī)藥產品服務于人類健康事業(yè)！
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