崗位職責:
1.協(xié)助維護和管理ISO管理體系;
2.協(xié)助參與對各部門SOP及相關文件審核并定期維護;
3.協(xié)助組織內(nèi)部審核,分析審核數(shù)據(jù),生成審核報告,跟蹤落地實施,閉環(huán)管理;
4.協(xié)助參與過程質(zhì)量管控的常規(guī)巡檢與放行。
5.協(xié)助參與外部機構對公司的認證;
6.協(xié)助組織外部客戶對公司的審核;
7.協(xié)助實施供應商審核;
8. 協(xié)助實施公司層面培訓計劃制定、落實及跟蹤;
9.支持不符合管理過程包括但不限于偏差管理、問題管理、CAPA 管理;
10.為公司新業(yè)務、新項目運行等提供必要質(zhì)量支持;
任職要求:
1、高校本科及以上學歷;制藥工程、精細化工、應用化學、生物或者化學相關專業(yè)。
2、責任感強、邏輯清晰、溝通能力強、學習能力強、執(zhí)行力強。
3、有2年以上化工或農(nóng)藥或醫(yī)藥廠QA經(jīng)驗。
4、熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系,或者GMP管理體系,能獨立進行審核。
5.熟悉基本的化工工藝過程。
6.熟悉品質(zhì)管理基本的質(zhì)量工具,能夠開展質(zhì)量事故調(diào)查和根本原因分析。