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更新于 6月14日

QA(駐廠監(jiān)督員)

4000-6000元
  • 濰坊坊子區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核GMP體系醫(yī)藥制造
一、派駐受托藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo); 2.負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的偏差參與進(jìn)行調(diào)查處理; 3.負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的OOS/OOT進(jìn)行調(diào)查處理; 4.負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行審核; 5.負(fù)責(zé)參與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證開展,包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法確認(rèn)等; 6.配合進(jìn)行項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移工作; 7.負(fù)責(zé)審核受托產(chǎn)品穩(wěn)定性考察開展情況; 8.負(fù)責(zé)持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)的日常溝通; 9.首次到崗需到重慶總公司培訓(xùn)學(xué)習(xí)約1周。 二、任職資格: 1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷; 2.藥品生產(chǎn)企業(yè)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上,具備無菌工作經(jīng)驗(yàn)(必須條件,不符合勿投遞); 3.本企業(yè)的工作地點(diǎn)在山東省濰坊市(不接受的勿投遞)。

工作地點(diǎn)

坊子區(qū)濰坊中獅制藥有限公司(北海路)

職位發(fā)布者

溫中燕/管理

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重慶乾鑫醫(yī)藥有限公司成立于2013年5月20日,公司注冊地址為重慶市江北區(qū)港城中路32號(hào)1幢3層3-7、3-8、3-9號(hào),注冊資金為伍佰萬元整,公司經(jīng)營范圍為:化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、中成藥。冷藏、冷凍藥品除外。公司一直堅(jiān)持“質(zhì)量第一、守法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的宗旨,以為廣大客戶提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為已任。
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