崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格依照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程,按時(shí)完成QC主管安排的檢品的檢驗(yàn)工作和結(jié)果判定,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、真實(shí)。
2、本著實(shí)事求是的原則,及時(shí)、準(zhǔn)確詳實(shí)地填寫檢驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判定、檢驗(yàn)結(jié)果自查等;需要修改時(shí),規(guī)范修改;檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠;不得弄虛作假。
3、按照檢驗(yàn)工作流程完成檢驗(yàn)工作、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告后,及時(shí)將檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告轉(zhuǎn)交復(fù)核人員。
4、及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),遵守有關(guān)檢驗(yàn)周期的規(guī)定,特殊情況(檢驗(yàn)過程出現(xiàn)意外、檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、超常、異常數(shù)據(jù)等)應(yīng)及時(shí)報(bào)告QC主管。
5、參與實(shí)驗(yàn)結(jié)果異常的調(diào)查,必要時(shí)的復(fù)檢。
6、保持各檢驗(yàn)室的衛(wèi)生清潔;保持檢驗(yàn)設(shè)施、儀器、用具的清潔,做好相關(guān)記錄和臺(tái)賬。
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)分析用的各類試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)化、定期復(fù)標(biāo)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,如:穩(wěn)定性考察、留樣觀察、驗(yàn)證工作中的檢驗(yàn)任務(wù)等。
1、負(fù)責(zé)本公司原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)及相關(guān)檢驗(yàn)記錄填寫。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、研發(fā)小樣檢測及實(shí)驗(yàn)室易制毒試劑管理。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的維護(hù)保養(yǎng)及檢驗(yàn)輔助記錄的填寫。
任職資格:
1、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或其他相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP流程,能熟練操作相關(guān)檢驗(yàn)儀器如:HPLC、 GC、UV;
4、能熟練掌握各種藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的技能,解決檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題;