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1. 負責GMP生產支持，包括但不限于蛋白、多肽、抗體等純化工作，參與層析、除病毒、超濾等工藝技術轉移，放大生產及GMP生產文件起草；
2. 作為生產技術轉移接收方，與工藝技術轉移方進行差距分析并完成技術轉移工作。
3. 撰寫并及時更新項目相關GMP生產文件；
4. 嚴格按工藝規(guī)程操作，記錄整潔、準確、及時；
5. 能獨立地對技術轉移或GMP生產中出現的疑難問題進行分析，執(zhí)行偏差調查，制定CAPA，追蹤CAPA有效性；
6. 根據項目生產時間表推進項目的執(zhí)行，主導各相關部門的溝通和協調；
7. 追蹤項目相關生產物料的采購進展以及新物料的來源確認。確保項目所需物料的在生產前準備就緒；
8. 生產期間在車間里跟蹤關鍵生產步驟，提供技術支持，主導問題解決；
9. 按規(guī)定做好生產用物料核對工作，必須定量使用，定點堆放，不亂堆亂用，確保生產現場符合GMP要求。
1. 具備良好的邏輯思考能力，嚴謹科學的工作習慣和實事求是的態(tài)度，能客觀地分析數據結果，發(fā)現問題，解決問題；
2. 具備較強的溝通協調能力，能夠獨立實現項目組內，部門間工作的良好溝通與協調；
3. 英文水平良好，能熟練檢索和閱讀英文文獻；
4. 專科及以上學歷；