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更新于 8月28日

產(chǎn)品QA工程師

7000-9000元·13薪
  • 臺州臨海市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA藥品QA藥品研發(fā)藥品生產(chǎn)管理化學(xué)原料/化學(xué)制品
主要職責(zé):
1、支持質(zhì)量體系的建立和持續(xù)改進,支持創(chuàng)建相應(yīng)質(zhì)量流程;
2、推動和監(jiān)管質(zhì)量體系的實施,確保符合GMP要求;
3、通過基于風(fēng)險的認證和驗證,確保產(chǎn)品的高質(zhì)量和cGMP合規(guī);對產(chǎn)品和過程進行有效的評審;對質(zhì)量事件和CAPA的趨勢進行適當(dāng)?shù)膶彶?正確管理與產(chǎn)品相關(guān)的變更。
4、確保所有原料和相關(guān)產(chǎn)品按照cGMP的要求和注冊的規(guī)范進行發(fā)放。同時保證產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽標(biāo)識,儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合cGMP要求并符合與客戶簽訂的相關(guān)質(zhì)量協(xié)議要求。
5、支持HA檢查和內(nèi)部審計。確保符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的法規(guī),如藥品生產(chǎn)許可證的維護。
6、基于持續(xù)改進的理念,保持簡單的創(chuàng)新方法,通過指導(dǎo)和參與日常工作,促進持續(xù)改進和質(zhì)量文化。
7、保持對當(dāng)?shù)睾蛧H法規(guī)和立法要求和趨勢的最新知識,確保在產(chǎn)品質(zhì)量或cGMP相關(guān)事項上向整個現(xiàn)場提供專家意見和適當(dāng)?shù)募夹g(shù)支持。
8、支持項目驗證工作的開展和執(zhí)行。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥化工類相關(guān)專業(yè)
2、 CET-4及以上,具備英文讀寫能力
3、 具有產(chǎn)品QA相關(guān)工作經(jīng)驗

工作地點

臨海市九洲藥業(yè)(臺州)有限公司

職位發(fā)布者

胡先生/HR

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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個,其中進入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護健康”,九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀,依托強大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護人類健康.
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