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更新于 8月2日
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舉報(bào)

QA

5000-8000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥原料藥FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理
崗位內(nèi)容：
1、本崗位對(duì)QA評(píng)價(jià)放行主管負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品放行等方面工作，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)有效的管理評(píng)價(jià)放行工作；
2、負(fù)責(zé)所有進(jìn)廠生產(chǎn)物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)和放行；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的預(yù)放行工作，并及時(shí)做好臺(tái)賬登記，及時(shí)下發(fā)COA或者掃描COA發(fā)給相關(guān)人員；
4、組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，保證本企業(yè)產(chǎn)品在符合GMP要求下生產(chǎn)；
5、對(duì)進(jìn)廠物料驗(yàn)收進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保接收的物料為QA已批準(zhǔn)的供應(yīng)商所提供；
6、審核QC、倉(cāng)儲(chǔ)的 sop并提出合理化建議，完成崗位職責(zé)內(nèi)通則類(lèi)SOP的修訂；
7、審核物料、溶劑、包材、對(duì)照品、清洗、工藝用水、工藝用氣的檢測(cè)文件及檢測(cè)結(jié)果；
8、審核成品、中間體、中控、清潔的檢測(cè)記錄及檢測(cè)文件；
9、對(duì)進(jìn)場(chǎng)物料和中間體進(jìn)行評(píng)價(jià)放行，發(fā)放合格標(biāo)簽并登記臺(tái)賬；
11、參與實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，如OOS/OOT/MDD等，審核調(diào)查報(bào)告并跟蹤C(jī)APA的完成情況
10、抽查QC電子數(shù)據(jù)，完成上機(jī)審核工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥藥物分析或制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、至少一年以上QC氣相、液相分析經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ICH、GMP指南，有一定學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

連云區(qū)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)

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職位發(fā)布者

宋女士/人事專(zhuān)員

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公司Logo江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團(tuán)，屬于外商獨(dú)資企業(yè)。該集團(tuán)旗下共有“美國(guó)暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機(jī)構(gòu)及先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)儀器，生產(chǎn)科研隊(duì)伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開(kāi)發(fā)方向，引入市場(chǎng)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，形成一整套高效率的新藥開(kāi)發(fā)推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場(chǎng)，主要大客戶(hù)如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴(kuò)大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶(hù)的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)。總投資2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車(chē)間、中試車(chē)間、潔凈區(qū)車(chē)間、高活車(chē)間、FDA車(chē)間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QA/QC分析實(shí)驗(yàn)室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護(hù)措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財(cái)務(wù)、人資行政運(yùn)轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷(xiāo)售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長(zhǎng)、班長(zhǎng)，車(chē)間主任助理、車(chē)間副主任、車(chē)間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長(zhǎng)。
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