中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 9月25日

質量經(jīng)理

6000-12000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械IVD質量體系管理QAQCGMP認證ISO認證
1 質量體系搭建:程序文件及作業(yè)指導書(SOP),確保覆蓋所有關鍵流程。組織內部審核和管理評審;
2 生產(chǎn)過程監(jiān)控:對生產(chǎn)車間進行GMP符合性檢查,完成原材料、半成品、成品的檢驗與放行;
3 供應商與合作伙伴管理:審核供應商資質,評估來料質量穩(wěn)定性,監(jiān)督第三方服務的合規(guī)性;
4 ?客戶與市場質量管理:處理客戶投訴與退貨,分析市場反饋數(shù)據(jù),優(yōu)化產(chǎn)品設計或服務流程;
5 法規(guī)事務協(xié)調:跟蹤最新法規(guī)動態(tài)(如MDR歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)),制定企業(yè)應對策略。準備申報文件,協(xié)調注冊部門推進項目。
持有ISO13485內審員證書、GMP培訓證書;精通《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》;熟練使用QSR軟件?(如Medtronic QSR)、SPC統(tǒng)計過程控制。具備全局思維,能夠跨部門協(xié)作,具備抗壓能力。

工作地點

溫州甌海區(qū)浙江京弘醫(yī)學科技有限公司基因藥谷西區(qū)8幢101室

職位發(fā)布者

李慶利/HR

立即溝通
公司Logo世紀億康(天津)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
世紀億康(天津)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司坐落于中國·天津濱海高新區(qū),公司于2016年5月成立,注冊資本壹仟萬元,公司是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營銷售與服務為一體的綜合專業(yè)化企業(yè)。凝血和血小板功能分析儀系列產(chǎn)品是世紀億康(天津)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司國內獨有產(chǎn)品。公司取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。本項產(chǎn)品共獲得多項國家專利,是中國首家自主研發(fā)制造的快速監(jiān)測凝血全過程和血小板功能的POCT設備,產(chǎn)品以快速檢測、操作簡單及精準診療等特點成為業(yè)內新寵。公司全面推行6S管理,企業(yè)始終遵循“以人為本、科學創(chuàng)新、以質為先、精益求精”的質量方針,嚴格貫徹ISO 9001:2015標準、ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和相關文件。2017公司被認定為科技型企業(yè),2018年被認定為天津市高新技術企業(yè),2019年被認定為國家高新技術企業(yè)。公司將引領抗血栓血脂系列產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的跨時代革命,成為監(jiān)測抗凝和抗血小板藥物及快速血脂檢測的行業(yè)標準。世紀億康(天津)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司致力于成為研發(fā)抗血栓、抗血小板及血脂管控產(chǎn)品的孵化器,使國內患者可以用更合理的價格享受最優(yōu)質的產(chǎn)品和服務,使血栓和血脂類疾病不再威脅患者的生命安全,降低患者的并發(fā)癥和死亡率,提高和改善人民的生活質量。公司秉承“創(chuàng)新、服務、互利、互贏”的經(jīng)營理念,致力于服務中國醫(yī)療市場,以獨有、高效、專業(yè)的科研技術與優(yōu)質高效的管理服務團隊,整合行業(yè)優(yōu)勢資源共同開發(fā)和創(chuàng)造凝血管理技術和產(chǎn)品的新格局!
公司主頁