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更新于 5月30日

工藝驗(yàn)證

5000-10000元
  • 溫州龍灣區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé) 1、協(xié)助驗(yàn)證制定年度注冊驗(yàn)證總計(jì)劃; 2、參與驗(yàn)證的實(shí)施,過程的跟進(jìn)、檢查; 3、對驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,出具驗(yàn)證報(bào)告; 4、組織驗(yàn)證項(xiàng)目相關(guān)人員對驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行評(píng)審; 5、驗(yàn)證文件的管理。 任職要求 1、大學(xué)本科或以上學(xué)歷; 2、熟練使用辦公軟件和Minitab軟件使用; 4、熟悉生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估PFMEA; 3、分析和解決問題的能力強(qiáng); 4、有醫(yī)療器械過程驗(yàn)證背景(過程注塑、組裝、包裝IQ/OQ/PQ),熟悉ISO13485經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

溫州龍灣區(qū)永興街道興吉路14號(hào)

職位發(fā)布者

梁女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo貝普醫(yī)療
貝普醫(yī)療始建于2000年,是國內(nèi)少數(shù)具備一次性醫(yī)用穿刺注射器械全鏈條研發(fā)、生產(chǎn)及銷售能力的優(yōu)勢企業(yè)之一??偛课挥谡憬刂菔?,廠區(qū)占地面積70畝,建筑面積約11.5萬平方米。公司主要產(chǎn)品為常規(guī)胰島素筆針、安全胰島素筆針、普通注射針、安全注射針、采血針、齒科針、胰島素注射器、普通注射器、安全注射器、醫(yī)用針管等。歷經(jīng)20年的積累和沉淀、20年的改進(jìn)和完善、20年的創(chuàng)新和提高,公司已取得65項(xiàng)境內(nèi)專利,其中10項(xiàng)為發(fā)明專利,還取得5項(xiàng)境外專利;擁有9項(xiàng)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證、3項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證、2項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證,19項(xiàng)產(chǎn)品通過CE認(rèn)證,8項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得510(k)產(chǎn)品注冊,2項(xiàng)產(chǎn)品獲得FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界多個(gè)國家和地區(qū)。作為一家醫(yī)療科技企業(yè),公司秉持“致力于人類健康事業(yè),讓醫(yī)療器械更安全”的發(fā)展理念,以“創(chuàng)造高品質(zhì)產(chǎn)品是貝普人永恒的追求”為質(zhì)量方針,不斷致力于技術(shù)的革新和工藝的改進(jìn),大量引進(jìn)專業(yè)的研發(fā)和管理人才,為產(chǎn)品制造實(shí)力提升注入原動(dòng)力,永不休止的科研和開發(fā)促進(jìn)了產(chǎn)品品質(zhì)的不斷提高,以能更好的為人類健康服務(wù)提供優(yōu)良的產(chǎn)品作為貝普人的信仰。
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