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崗位職責(zé)： 1.按生產(chǎn)計(jì)劃，開(kāi)展純化工藝操作，包括緩沖液配制、層析、切向流超濾等，相關(guān)操作均應(yīng)符合GMP以及本公司文件規(guī)范要求 。 2.熟練操作各類(lèi)純化相關(guān)設(shè)備，如層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等，并能對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控與記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定； 3.參與純化工藝的技術(shù)優(yōu)化、異常問(wèn)題分析及數(shù)據(jù)總結(jié)，配合工藝驗(yàn)證和工藝轉(zhuǎn)移工作； 4.負(fù)責(zé)純化相關(guān)記錄的填寫(xiě)及工藝文件（SOP、批記錄等）的起草、修訂和執(zhí)行，確保文件符合規(guī)范并可追溯； 5.配合完成設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等相關(guān)工作，并參與驗(yàn)證資料的準(zhǔn)備與編寫(xiě)； 6.根據(jù)GMP要求，執(zhí)行必要的生產(chǎn)區(qū)域清潔及設(shè)備初級(jí)清洗操作，保障工藝環(huán)境合規(guī)； 7.支持上級(jí)及跨部門(mén)工作安排，完成相關(guān)支持性任務(wù)。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，生物制藥、生物化學(xué)、生物工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2. 3年以上從事生物制品純化工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，，熟悉主流純化技術(shù)和層析/超濾設(shè)備使用。 3.了解生物制品的生產(chǎn)法規(guī)，有GMP車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 4.獨(dú)立完成純化操作流程，并具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析、工藝改進(jìn)能力。 5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心。 6. 能適應(yīng)潔凈區(qū)生產(chǎn)節(jié)奏，具備一定的現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題應(yīng)對(duì)與執(zhí)行能力。