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更新于 7月22日

QA質量工程師

4000-6000元

職位描述

QA檢驗生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:1、日常QA工作:支持GMP生產和產品放行,涉及原材料、物料檢驗放行、生產過程監(jiān)控、生產記錄核查、設備及方法驗證、產品質量標準、偏差調查、變更控制、GMP文件管控等。
2、監(jiān)督核查:負責生產過程各崗位關鍵監(jiān)控點的監(jiān)督核查,保證操作一致性、GMP符合性和生產記錄的真實性、及時性。
3、樣品取樣與檢驗:負責產品生產過程中間體、成品、工藝驗證、清潔驗證樣品的取樣、送樣、留樣工作。
4、不合格品處理:負責不合格品現(xiàn)場處理的跟蹤和監(jiān)督工作。
5、環(huán)境監(jiān)測:負責生產現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測,包括懸浮粒子監(jiān)測及趨勢回顧分析。
6、記錄審核與報告編制:負責批生產記錄的審核和產品質量年度回顧報告的編制。
7、問題報告:對質量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報告上級領導。
8、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、生物或者藥學相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、具有藥品GMP及相關知識,了解GMP對企業(yè)生產管理的要求。
3、有較強的質量意識和責任心,具備良好的團隊合作精神。4、經驗不限,有相關經驗優(yōu)先。

工作地點

新鄉(xiāng)紅旗區(qū)華蘭生物-博士后科研工作站南門

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職位發(fā)布者

張先生/人事

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