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更新于 9月26日

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QA經(jīng)理

1-1.5萬·13薪

新鄉(xiāng)紅旗區(qū)
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

QA審核QA檢驗QA認證醫(yī)藥制造

崗位職責：
1. 建立、維護和完善公司質(zhì)量管理體系，確保其符合GMP標準。
2. 負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與審核，包括物料放行、過程控制、成品放行等。
3. 組織內(nèi)部審計及供應(yīng)商審計，管理外部審計（如藥監(jiān)局視察）的接待與應(yīng)對。
4. 主導(dǎo)偏差、投訴、召回等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理，監(jiān)督CAPA的有效執(zhí)行。
5. 審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及各類關(guān)鍵質(zhì)量文件。
6. 負責質(zhì)量風險管理活動的推進與實施。

任職資格：

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，985/211院校畢業(yè)優(yōu)先。

2、 3年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗及團隊管理經(jīng)驗，熟悉藥典檢驗方法。

3、熟練掌握HPLC、GC、UV、微生物限度、無菌檢查等常用檢驗技術(shù)。

4、具備扎實的實驗室管理和數(shù)據(jù)完整性知識。

具備良好的分析和解決問題的能力，性格沉穩(wěn)，注重細節(jié)。