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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)場地的現(xiàn)場監(jiān)督工作，監(jiān)督相關(guān)人員按照合規(guī)要求和文件要求開展相關(guān)工作，如生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督、研發(fā)樣品發(fā)運監(jiān)督、研發(fā)場地巡檢等。
2. 負(fù)責(zé)對研發(fā)階段項目的實驗方案和實驗報告進(jìn)行管理，包括文件編號、格式調(diào)整、打印、蓋章、分發(fā)、收集歸檔等。
3. 負(fù)責(zé)對研發(fā)階段項目的記錄進(jìn)行管理，包括對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、實驗記錄本的初步審核，以及對研發(fā)相關(guān)記錄進(jìn)行格式調(diào)整、打印、蓋章、分發(fā)、收集歸檔等。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險管理，包括質(zhì)量風(fēng)險評估報告審核、建立風(fēng)險管理臺賬等。
5. 負(fù)責(zé)OOS/OOT、MDD管理，包括編號、調(diào)查報告審核、跟蹤處理流程、建立臺賬等。
6. 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實施情況跟蹤，確認(rèn)實施效果。
7. 負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)變更、偏差的識別、評估、并對控制措施的執(zhí)行效果進(jìn)行跟蹤檢查。
8. 根據(jù)國內(nèi)外法律法規(guī)要求，協(xié)助建立健全研發(fā)質(zhì)量體系，并維護其有效運行。
9. 完成公司安排的其他相關(guān)工作。

任職要求:
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；有3年以上生物藥儀器/理化QC或者研發(fā)分析經(jīng)驗；或優(yōu)秀應(yīng)屆生（成績排名靠前、無掛科、英語過6級）
2、學(xué)習(xí)能力強、抗壓力強，有良好的溝通能力和技巧；