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產(chǎn)品質(zhì)量管理QA

7000-10000元
  • 東營東營區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責:
1. 現(xiàn)場管理:對生產(chǎn)、倉儲、QC現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查,對批記錄及輔助記錄的填寫情況進行檢測,確保各項生產(chǎn)操作活動符合GMP要求。
2. 異常事件處理:組織相關(guān)部門進行偏差、OOS/OOT/MDD、退貨、不合格品、投訴等異常事件的調(diào)查處理。
3. 環(huán)境檢測:完成各潔凈區(qū)環(huán)境微生物、懸浮粒子檢測,定期進行純蒸汽、壓縮空氣、氮氣取樣檢測,匯總檢測數(shù)據(jù)并形成趨勢分析報告。
4. 文件維護:維護產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,藥學、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2、從事過至少3年以上的無菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作,有無菌原料藥FDA或歐盟現(xiàn)場認證經(jīng)歷的優(yōu)先;
3、嚴格細致,原則性強,良好的溝通與團隊協(xié)作能力;
4、能熟練應用各類辦公軟件。

工作地點

東營區(qū)東營佛思特生物工程有限公司織河路1號

職位發(fā)布者

白先生/HRBP

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公司Logo華熙生物公司標簽
華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì),致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺,建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系,服務于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及終端用戶。一直以來,華熙生物堅信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力,通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈、價值鏈上確立企業(yè)核心地位,保證中長期戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺,依靠公司的科技力和產(chǎn)品力,致力成為行業(yè)標準的制定者和引領(lǐng)者;依靠公司的市場力和品牌力,成為在供應鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶;依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力,成為價值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞。科技與創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障,也是公司快速發(fā)展的新動能。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創(chuàng)新實力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創(chuàng)板,開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章!未來,華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力,利用核心生物技術(shù),研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品,使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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