崗位職責:
1、按計劃保質保量完成GMP生產(chǎn)以及相關項目工作;
2、接受GMP法規(guī),公司規(guī)章制度以及崗位相關SOP的培訓 ;
3、嚴格按照SOP和批記錄進行制劑中試車間的生產(chǎn)及包裝操作;
4、起草、維護部門SOP,批記錄等質量文件;
5、根據(jù)工作需要執(zhí)行偏差、變更、風險評估等流程;
6、按時完成部門設備的調試,校準和驗證等工作;
7、與工藝開發(fā)部門合作,開展小試工藝向GMP中試生產(chǎn)的技術轉移、工藝規(guī)程制8、定及工藝放大實施,最終完成向商業(yè)化生產(chǎn)的技術轉移;
9、按照EHS等規(guī)章制度進行生產(chǎn)工作,確保安全生產(chǎn)。
10、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
生物、制藥等相關專業(yè),本科及以上學歷,有B+A級操作經(jīng)驗、凍干操作經(jīng)驗優(yōu)先。