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更新于 8月26日

制劑工程師

5000-10000元
  • 煙臺福山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥灌裝無菌
崗位職責:
1、按計劃保質保量完成GMP生產(chǎn)以及相關項目工作;
2、接受GMP法規(guī),公司規(guī)章制度以及崗位相關SOP的培訓 ;
3、嚴格按照SOP和批記錄進行制劑中試車間的生產(chǎn)及包裝操作;
4、起草、維護部門SOP,批記錄等質量文件;
5、根據(jù)工作需要執(zhí)行偏差、變更、風險評估等流程;
6、按時完成部門設備的調試,校準和驗證等工作;
7、與工藝開發(fā)部門合作,開展小試工藝向GMP中試生產(chǎn)的技術轉移、工藝規(guī)程制8、定及工藝放大實施,最終完成向商業(yè)化生產(chǎn)的技術轉移;
9、按照EHS等規(guī)章制度進行生產(chǎn)工作,確保安全生產(chǎn)。
10、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
生物、制藥等相關專業(yè),本科及以上學歷,有B+A級操作經(jīng)驗、凍干操作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

煙臺福山區(qū)北京中路58號

職位發(fā)布者

Edsion/HRBP

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榮昌生物(09995.HK/688331.SH)是一家具有國際化視野的“A+H”兩地上市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化同類首創(chuàng)(first-in-class)、同類最佳(best-in-class)的生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域,提供安全、有效、可及的臨床解決方案,以滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求。公司憑借強大的藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)能力,開發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品,其中泰它西普(全球首款雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物新藥)、維迪西妥單抗(國內首個自研獲批上市的ADC藥物)于2021年先后獲批上市,并于當年雙雙進入國家醫(yī)保目錄,維迪西妥單抗一度刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權最高紀錄,國際國內商業(yè)化同步強勢開啟。榮昌生物堅持全球招才引智,構建人才與企業(yè)的事業(yè)共同體,彼此成就,海闊天空。
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