工作職責(zé):
1、臨床開發(fā)策略、試驗(yàn)方案及其他醫(yī)學(xué)文件:圍繞產(chǎn)品/技術(shù),制定醫(yī)學(xué)/臨床研究開發(fā)策略,組織安排人員整理產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料并撰寫臨床開發(fā)計(jì)劃及相關(guān)材料
2、藥政溝通:追蹤國(guó)內(nèi)外藥政部門針對(duì)公司產(chǎn)品及同類產(chǎn)品的臨床審評(píng)要點(diǎn)和技術(shù)要求,把握與中國(guó)藥政部門溝通的關(guān)鍵要素及方向
3、醫(yī)學(xué)溝通:負(fù)責(zé)全國(guó)TOP級(jí)專家的溝通交流及關(guān)系維護(hù);把控方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、總結(jié)會(huì)等學(xué)術(shù)會(huì)議的質(zhì)量
4、數(shù)據(jù)分析部相關(guān)工作:統(tǒng)籌安排臨床研究的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的相關(guān)工作,確保臨床研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及統(tǒng)計(jì)方法及結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
5、其他:協(xié)助管理團(tuán)隊(duì)優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),提升團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)推進(jìn)能力
任職資格:
1、碩士以上學(xué)歷;臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、皮膚、自免、腎內(nèi),神內(nèi)等非腫領(lǐng)域,至少3年以上經(jīng)理級(jí)別獨(dú)立負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),有大型國(guó)內(nèi)外藥企醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、有跟非臨床、臨床藥理、注冊(cè)、CMC等部門進(jìn)行跨部門溝通的經(jīng)驗(yàn)。