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項(xiàng)目管理：
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)等工作；
2、 負(fù)責(zé)根據(jù)商務(wù)或項(xiàng)目需求出具臨床方案及相關(guān)材料；
3、 協(xié)助臨床試驗(yàn)中心遴選、PI拜訪及溝通等工作；
4、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)IND資料撰寫工作；
5、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)相關(guān)工作；
6、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案培訓(xùn)相關(guān)工作；
7、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程醫(yī)學(xué)文件、材料的審核及批準(zhǔn)；
8、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目監(jiān)管機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目醫(yī)學(xué)層面溝通及答復(fù)。
團(tuán)隊(duì)管理：
1、 負(fù)責(zé)部門工作計(jì)劃的制定；
2、 負(fù)責(zé)協(xié)助人員招聘，人員培養(yǎng)；
3、 負(fù)責(zé)部門成員日常工作內(nèi)容安排；
4、 負(fù)責(zé)部門相關(guān)SOP審核及批準(zhǔn)；
5、 負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)方案；
6、 負(fù)責(zé)部門成員月度績效考核；
7、負(fù)責(zé)部門其他相關(guān)事務(wù)。
崗位要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.英語六級(jí)或以上，英語閱讀及書寫能力佳，具備GCP證書，熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則，臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí)；
3.10年以上臨床試驗(yàn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床項(xiàng)目操作流程；
歷練情況： 有醫(yī)學(xué)臨床背景、有臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及策略制定經(jīng)驗(yàn)（新藥IND、大臨床1~3期經(jīng)驗(yàn)）；