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負(fù)責(zé)公司所開展臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量控制、管理工作。
崗位職責(zé)：
1、外部中心稽查：包括制定稽查計劃、中心現(xiàn)場稽查實(shí)施、稽查報告撰寫等；
2、公司內(nèi)部稽查：包括制定稽查計劃、項(xiàng)目文件稽查、稽查報告撰寫等；
3、糾正與預(yù)防措施：跟進(jìn)、關(guān)閉等；
4、對稽查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行總結(jié)，定期組織稽查問題討論會；
5、跟蹤國內(nèi)外最新的臨床試驗(yàn)相關(guān)法律、法規(guī)和指南，為運(yùn)營團(tuán)隊(duì)提供咨詢支持；
6、配合完成公司及上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作等。
業(yè)務(wù)技能：
1、熟練掌握 office 等相關(guān)辦公軟件的運(yùn)用；
2、熟練掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作；
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)，能夠?qū)崟r跟進(jìn)、關(guān)注國家政策法規(guī)變動；
4、具有能夠發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)過程中的各種問題的能力；
5、良好的溝通表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力，具備在各類培訓(xùn)會議中演講的技能。
個人素質(zhì)：
1、責(zé)任心強(qiáng)，公平正直，細(xì)致；
2、較強(qiáng)的管理意識，具有工作熱情；
3、較強(qiáng)的溝通能力，良好的工作計劃、協(xié)調(diào)和實(shí)施能力；
4、具備良好的執(zhí)行力，能適應(yīng)出差。
職位福利：五險一金、帶薪年假、周末雙休、包吃、包住、節(jié)日福利