職位描述
藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1.中心篩選：協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理填寫研究中心信息調(diào)研表。負(fù)責(zé)調(diào)研、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。
2.倫理溝通：協(xié)助研究者及時提交倫理審查或備案資料，并獲得倫理批件/備案回執(zhí)。
3.中心管理：負(fù)責(zé)研究中心全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
4.物資管理：管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物資，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
5.溝通協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。
其他：公司交辦的其他工作。
任職資格：
1.教育背景：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)： 醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)知識與技能：
（1）熟練掌握GCP、ICH GCP及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
（2）了解臨床試驗(yàn)全過程。
（3）具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關(guān)系。
4.職業(yè)素養(yǎng)：良好的個人品質(zhì)和敬業(yè)精神，誠實(shí)守信，有良好人際關(guān)系。
獎金績效
十三薪
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
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北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達(dá)已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證，連續(xù)五年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為中國醫(yī)藥研發(fā)20強(qiáng)榜單前列。諾康達(dá)的研發(fā)領(lǐng)域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領(lǐng)域，包括藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等，自成立以來，已為合作伙伴獲得批件146個，合作伙伴超過160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達(dá)自建4萬平方米的現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)，擁有強(qiáng)大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計規(guī)劃了人機(jī)分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達(dá)愿為顯著提高人類生命質(zhì)量，為實(shí)現(xiàn)健康中國，做出積極的努力和貢獻(xiàn)。
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