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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)藥物研究院質(zhì)量管理體系的完善和優(yōu)化，不斷更新研發(fā)各環(huán)節(jié)（原始記錄、儀器、物料、人員、現(xiàn)場(chǎng)管理等方面）的管理要求以適應(yīng)現(xiàn)階段的公司需求，確保研發(fā)QA監(jiān)督的細(xì)則有效實(shí)施。 2.監(jiān)督研發(fā)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范性，并組織不定期自查、接受官方檢查等。 3.審核臨床非臨床質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告等，組織項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢查。 4.負(fù)責(zé)原料藥及制劑申報(bào)資料中質(zhì)量部分的合理性、規(guī)范性等審核。 5.技術(shù)轉(zhuǎn)移流程管理及優(yōu)化。 6.研發(fā)人員技能培訓(xùn)管理。 任職資格： 1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，5年以上醫(yī)藥研發(fā)QA管理經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉國際國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量法規(guī)。 3.卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力和決策能力。 4.優(yōu)秀的溝通能力，能與跨部門團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作。