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崗位職責：
1、驗證相關文件的起草和修訂，驗證主計劃和驗證總結的起草。
2、組織起草驗證相關方案；關鍵工藝參數(shù)的風險評估；整理、審核驗證數(shù)據(jù)及驗證報告并歸檔。
3、負責公用工程/系統(tǒng)驗證、設備驗證、設備清潔驗證、消毒效果驗證、運輸條件確認、空調自動控制系統(tǒng)、計算機驗證、清潔驗證等所有驗證的實施并出具驗證報告。
4、監(jiān)督監(jiān)督細胞建庫與保藏部起草工藝驗證方案及報告并完成驗證；監(jiān)督QC完成檢驗方法驗證。5、負責驗證管理文件、驗證用設備儀器SOP的起草和修訂,負責驗證設備儀器的使用記錄和維護保養(yǎng)記錄并歸檔。
6、負責驗證工作中變更、偏差的監(jiān)督、管理,并負責審核驗證工作中出現(xiàn)的變更、偏差報告。
7、參與企業(yè)新建和改建項目的驗證以及新產品、新設備的生產工藝驗證并實施、出具報告。