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更新于 8月8日

現(xiàn)場QA(GMP體系)

6000-8000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GMP體系現(xiàn)場監(jiān)督質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)檢測實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督。
2、 負(fù)責(zé)審核與實驗室相關(guān)異常事件的調(diào)查,糾正預(yù)防措施的制定。
3、負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)變更的審核及措施的跟蹤。
4、負(fù)責(zé)根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)督情況,匯總項目信息,完成質(zhì)量放行報告的編制。
5、負(fù)責(zé)客戶審計、官方審計現(xiàn)場問題的回答。
6、完成現(xiàn)場監(jiān)督計劃的編制,依據(jù)批準(zhǔn)的質(zhì)量控制計劃,完成實施計劃的編制,質(zhì)控樣品的準(zhǔn)備、分發(fā)、保管等工作,并對內(nèi)部質(zhì)量控制實施結(jié)果進(jìn)行評價。
崗位要求:
1、生物相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、具有GMP、CNAS、GLP質(zhì)量管理體系下的工作經(jīng)驗。
3、具有至少2年從事質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的現(xiàn)場質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于思考,具有良好的溝通能力。
福利待遇:
1、五險一金:為在職員工購買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險和住房公積金。
2、完善的培訓(xùn)體系:內(nèi)部年度全員培訓(xùn)、入職培訓(xùn)、能力擴(kuò)增培訓(xùn)等、公司特色學(xué)習(xí)平臺(藥知平臺)、外部技能考證、交流學(xué)習(xí)等。
3、完善的薪酬體系:我們致力于為員工打造一個公平、有競爭力的薪酬體系,設(shè)置了清晰的崗位職級和晉升通道。
4、休息休假:周一至周五上班時間為8:30-17:00。
5、健康體檢:在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利:法定特色節(jié)假日福利、交通補貼、餐飲補貼、員工宿舍、住房補貼、工齡工資、生日福利、年假等。

工作地點

武漢洪山區(qū)光谷生物城D3-2棟

職位發(fā)布者

付女士/HR

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武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:珈創(chuàng)生物),創(chuàng)建于2011年,是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細(xì)胞(含重組細(xì)胞、病毒宿主細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等)和原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)以及細(xì)胞建庫與保藏服務(wù)。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)近十年的運營,秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務(wù)理念,不斷研發(fā)沉淀,成功建立了含近100項技術(shù)的細(xì)胞質(zhì)量檢測技術(shù)體系及獨有的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。以此為基礎(chǔ),憑借自身的專業(yè)團(tuán)隊和管理能力,以及良好的行業(yè)口碑,至今已成功累計服務(wù)國內(nèi)外企業(yè)400余家,提供數(shù)萬批次的細(xì)胞及原輔料檢測、病毒清除工藝驗證服務(wù)。
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